Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van een sociale-mediaplatform om zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes voortdurend te ondersteunen

4 juli 2024 bijgewerkt door: KK Women's and Children's Hospital

De aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het gebruik van een platform voor sociale media om continue ondersteuning te bieden bij het vervolgmanagement van zwangerschapsdiabetes: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie

Om de werkzaamheid te beoordelen van het gebruik van een sociaal mediaplatform voor dieet- en levensstijlmanagement bij het verbeteren van de acceptatie en de bloedglucoseregulatie bij patiënten met zwangerschapsdiabetes (GDM), vergeleken met de controlegroep die de gebruikelijke zorg krijgt. Concreet,

i. Om de aanvaardbaarheid en tevredenheid van de deelnemers te meten bij het ontvangen van interventie via het sociale mediaplatform.

ii. Om de haalbaarheid te meten van het gebruik van het sociale mediaplatform om GDM-ondersteuning te bieden via de betrokkenheidsniveaus van de deelnemers en de feedbackvragenlijst.

iii. Om de effectiviteit te meten van het gebruik van het sociale mediaplatform om emotionele reacties bij vrouwen met ZDM te beheersen.

iv. Om de effectiviteit te meten van het gebruik van het sociale mediaplatform om de glykemische controle bij vrouwen met ZDM te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het was een uitdaging om zwangere vrouwen met ZDM te betrekken bij het voedingsmanagement tijdens de zwangerschap. Deze pilotstudie heeft tot doel de effectiviteit te beoordelen van het gebruik van een sociaal mediaplatform voor dieet- en levensstijlmanagement bij het verbeteren van de acceptatie en bloedglucoseregulatie bij patiënten met ZDM, vergeleken met een controlegroep die de gebruikelijke zorg krijgt. Het onderzoek zal gebruik maken van een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet, waarbij GDM-patiënten van het KK Women's and Children's Hospital (KKH) willekeurig worden toegewezen aan de gebruikelijke zorg (controle; n=40) of aan aanvullende ondersteuning via een speciaal sociale-mediaplatform gedurende een periode van Eén maand, waarbij een moderator beschikbaar zal zijn om vragen van patiënten te beantwoorden en relevante educatieve bronnen te delen (interventie; n=40). Uitkomstmaten zijn onder meer acceptatie-, tevredenheids- en betrokkenheidsniveaus, emotioneel welzijn en het percentage behaalde glucosemetingen binnen het bereik van GDM-patiënten. De onafhankelijke t-test zal worden gebruikt om de uitkomstmaten tussen groepen te vergelijken. De bevindingen uit dit onderzoek zullen waardevolle inzichten verschaffen in de haalbaarheid en werkzaamheid van het integreren van digitale platforms in routinematige voedingsadviespraktijken voor verbeterde patiëntresultaten en een beter beheer van zwangerschapsdiabetes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Werving
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Contact:
          • See Ling Loy, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met GDM zoals bevestigd door de orale glucosetolerantietest tijdens de zwangerschap
  • Leeftijd ≥ 21 en ≤ 45 jaar
  • Eerste (basis)sessie van de GDM dieetadviessessie bijgewoond
  • Engels kunnen lezen en begrijpen
  • Zorg dat een digitaal apparaat toegankelijk is voor het sociale mediaplatform
  • Zorg voor SingPass-toegang
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Met bekende type 1- of type 2-diabetes
  • Heb een meerlingzwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes krijgen gedurende 1 maand continu aanvullende ondersteuning via het sociale mediaplatform, naast het gebruikelijke zorgmanagement.
Gedragsmatig: Aanvullend GDM-beheer via sociale media
Gebruikelijke zorg verleend door een diabetesverpleegkundige en een diëtist. Er zijn aanvullende educatieve hulpmiddelen ontvangen voor de zorg voor voedingsmanagement, en voor eventuele vragen die door de diëtist via het sociale-mediaplatform moeten worden beantwoord, vanaf het basisbezoek tot het vervolgbezoek van één maand.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg verleend door een diabetesverpleegkundige en een diëtist.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes onder de gebruikelijke zorg.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg verleend door een diabetesverpleegkundige en een diëtist.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptatieniveaus
Tijdsspanne: Aan het einde van één maand na het basisbezoek
Beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Een hogere score duidt op een hoger acceptatieniveau.
Aan het einde van één maand na het basisbezoek
Tevredenheidsniveaus
Tijdsspanne: Aan het einde van één maand na het basisbezoek
Beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Een hogere score duidt op een hoger tevredenheidsniveau.
Aan het einde van één maand na het basisbezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheidsniveaus
Tijdsspanne: Aan het einde van één maand na het basisbezoek
Beoordeeld op basis van de frequentie van interacties met de platformmoderator en de frequentie van platformbezoeken onder vrouwen in de interventiegroep
Aan het einde van één maand na het basisbezoek
Geschiktheidsniveaus
Tijdsspanne: Aan het einde van één maand na het basisbezoek
Beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Een hogere score duidt op een hoger geschiktheidsniveau.
Aan het einde van één maand na het basisbezoek
Haalbaarheidsniveaus
Tijdsspanne: Aan het einde van één maand na het basisbezoek
Beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Een hogere score duidt op een hoger haalbaarheidsniveau.
Aan het einde van één maand na het basisbezoek
Emotioneel welzijn
Tijdsspanne: Aan het einde van één maand na het basisbezoek
Beoordeeld door de Perceived Stress Scale op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 0 (nooit) tot 4 (zeer vaak). Een hogere score duidt op een hoger waargenomen stressniveau.
Aan het einde van één maand na het basisbezoek
Bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: Aan het einde van één maand na het basisbezoek
Beoordeeld door middel van vingerpriktests, in mmol/L
Aan het einde van één maand na het basisbezoek
Percentage deelnemers met optimale bloedglucoseregulatie
Tijdsspanne: Aan het einde van één maand na het basisbezoek
Gebaseerd op het aanbevolen bereik vóór de maaltijd van 4,4-5,5 mmol/l en 2 uur na de maaltijd van 5,5-6,6 mmol/l
Aan het einde van één maand na het basisbezoek

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertrouwensniveaus
Tijdsspanne: Aan het einde van één maand na het basisbezoek
Beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Een hogere score duidt op een hoger betrouwbaarheidsniveau.
Aan het einde van één maand na het basisbezoek
Maaltijd overslaan
Tijdsspanne: Aan het einde van één maand na het basisbezoek
Beoordeeld op basis van de frequentie van het overslaan van ontbijt, lunch en diner per week
Aan het einde van één maand na het basisbezoek
Percentage deelnemers dat sigaretten rookt
Tijdsspanne: Aan het einde van één maand na het basisbezoek
Beoordeeld op basis van actieve en passieve blootstelling aan roken, ja/nee
Aan het einde van één maand na het basisbezoek
Percentage deelnemers dat alcohol drinkt
Tijdsspanne: Aan het einde van één maand na het basisbezoek
Beoordeeld op basis van huidig ​​alcoholgebruik, ja/nee
Aan het einde van één maand na het basisbezoek
Gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Gedurende de interventieperiode tot het tijdstip van levering
Gewichtstoename per week, in kg/week
Gedurende de interventieperiode tot het tijdstip van levering
Percentage deelnemers met ongepaste gewichtstoename
Tijdsspanne: Gedurende de interventieperiode tot het tijdstip van levering
Gedefinieerd door de Institution of Medicine-richtlijn voor gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Gedurende de interventieperiode tot het tijdstip van levering
Motivationele niveaus
Tijdsspanne: Aan het einde van één maand na het basisbezoek
Beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (laagste) tot 5 (hoogste).
Aan het einde van één maand na het basisbezoek
Percentage deelnemers met geïnduceerde bevalling
Tijdsspanne: Bij de geboorte
Gebaseerd op het begin van de bevalling, opgehaald uit medische dossiers
Bij de geboorte
Percentage deelnemers met een keizersnede
Tijdsspanne: Bij de geboorte
Gebaseerd op de wijze van bevalling, opgehaald uit medische dossiers
Bij de geboorte
Geboortegewicht
Tijdsspanne: Bij de geboorte
Opgehaald uit medische dossiers, in gram
Bij de geboorte
Geboorte lengte
Tijdsspanne: Bij de geboorte
Opgehaald uit medische dossiers, in cm
Bij de geboorte
Hoofdomtrek
Tijdsspanne: Bij de geboorte
Opgehaald uit medische dossiers, in cm
Bij de geboorte
Geboortegrootte voor zwangerschapsduur
Tijdsspanne: Bij de geboorte
Gedefinieerd door percentielwaarden, aangepast voor zwangerschapsduur bij geboorte en geslacht
Bij de geboorte
Zwangerschapsduur bij de geboorte
Tijdsspanne: Bij de geboorte
Opgehaald uit medische dossiers, binnen enkele weken
Bij de geboorte
Percentage deelnemers met vroeggeboorte
Tijdsspanne: Bij de geboorte
Gedefinieerd door zwangerschapsweken bij geboorte <37 weken
Bij de geboorte
Neonatale apgarscore
Tijdsspanne: Bij de geboorte
Opgehaald uit medische dossiers, variërend van 0 (laagste) tot 10 (hoogste). Hoe hoger hoe beter.
Bij de geboorte
Percentage deelnemers dat een gezonde levendgeborene bevalt
Tijdsspanne: Bij de geboorte
Opgehaald uit medische dossiers
Bij de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Medewerkers

Singapore Institute of Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wee Meng Han, PhD, KK Women's and Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023/2712

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren