GA2 子孢子单次免疫后保护的持久性 (CoGA-Rechallenge)

纳入标准：

1. 参加者年龄≥18岁且≤35岁，身体健康。
2. 仅重新挑战组：参与 CoGA 研究，接受 1x 50 GA2 感染的 MB 免疫，并在随后的 CHMI 期间受到保护。
3. 参与者充分了解研究程序并同意严格遵守。
4. 参与者能够与研究者进行良好的沟通。
5. 参与者可以参加所有必要的研究访问。
6. 参与者同意他/她的全科医生 (GP) 将被告知参与研究的情况。
7. 参与者同意不向 Sanquin 献血或用于其他目的。 根据 Sanquin 指南，在整个研究期间以及此后的一段确定时间内。
8. 有生育潜力的参与者（即有子宫且既没有进行绝育手术也没有绝经后）同意使用适当的避孕措施并且在研究期间不进行母乳喂养。
9. 参与者同意在免疫接种后二十一天内和疟疾挑战期间避免进行剧烈的体育锻炼（与参与者的日常活动或锻炼习惯不成比例）。
10. 参与者签署知情同意书。

排除标准：

1. 任何临床显着症状、体征或异常实验室值的病史或筛选证据，表明可能损害研究期间参与者的健康或干扰研究结果解释的全身状况。 这些包括但不限于以下任何一项：

   A。筛查时体重指数 (BMI) >35.0 kg/m2。 b. 心血管疾病的风险升高，定义为： i． 根据系统冠状动脉风险评估 2 (SCORE2) 确定，筛查时估计十年致命性心血管疾病风险≥5%。 SCORE2风险分类见附录1；二. 有临床意义的心律失常、QT间期延长或其他临床相关心电图异常的病史或筛查证据；或 iii. 一级或二级亲属（根据医学遗传学中使用的系统）有心脏事件阳性家族史，年龄<50岁。

   b.已知的功能性无脾、镰状细胞性状/疾病、地中海贫血性状/疾病或 G6PD 缺乏。

   C。研究开始前五年内有癫痫病史，即使不再服用药物。

   d. HIV、HBV 或 HCV 筛查测试呈阳性。 e.研究开始前三个月内长期使用 i) 免疫抑制药物，ii) 抗生素，iii) 或其他可能影响免疫系统的药物（不包括吸入和外用皮质类固醇以及偶然使用口服抗组胺药）或研究期间的预期使用情况。

   F。影响给药部位的皮肤病使得研究者认为不可能对蚊虫叮咬进行给药。

   G。过去五年内有任何器官系统的恶性肿瘤病史（局部皮肤基底细胞癌除外），无论是否接受治疗。

   H。 过去一年内接受过精神科医生治疗严重精神疾病的任何病史。

   我。研究开始前一年内有药物或酒精滥用史，干扰正常社会功能，筛选时可卡因或安非他明尿液毒理学测试呈阳性。

2. 对于有生育能力的参与者：在 CHMI 之前进行母乳喂养或血清妊娠检测呈阳性。
3. 仅感染控制：任何疟疾病史或之前参加过任何疟疾（疫苗）研究或 CHMI。
4. 已知对阿托伐醌/氯胍或蒿甲醚/本芴醇过敏或有禁忌症。仅当筛选时心电图观察到 QT 延长时，QT 延长药物才被视为排除标准。
5. 有蚊虫叮咬严重（过敏）反应史。
6. 在研究开始前 30 天内或研究期间参与评估研究性医疗产品的任何其他临床研究。
7. 任何可能影响参与者独立同意的条件或情况（例如 研究人员的直接同事或家庭成员）。
8. 研究者认为会使参与者面临不可接受的受伤风险或使参与者无法满足方案要求或损害数据完整性的任何其他条件或情况。