含有肉毒杆菌毒素的微针贴片治疗面部毛孔粗大
2024年2月28日 更新者：Chotip Jitudomtham、Dhurakij Pundit University
与皮内肉毒毒素相比，含有肉毒毒素的微针贴片在治疗面部毛孔粗大方面的功效
本研究的目的是评估含有肉毒杆菌毒素的微针贴片改善毛孔粗大的功效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
16
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Lak Si、Bangkok、泰国
- Dhurakij Pundit University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁以上，担心毛孔粗大
- 孔径0.3-0.6毫米
- 各面的孔隙参数相差不超过5%
排除标准：
- 任何神经肌肉疾病
- 怀孕或哺乳
- 过敏史：肉毒杆菌毒素、表面麻醉
- 疤痕疙瘩或肥厚性疤痕病史
- 有凝血病史或接受导致凝血障碍的药物治疗
- 使用与肉毒杆菌毒素相互作用的药物
- 使用外用药物 1 个月内改善毛孔粗大
- 1个月内服用改善毛孔粗大的药物
- 6 个月内接受激光/治疗/化学换肤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肉毒杆菌毒素微针贴片
参与者在鼻子和脸颊一侧接受含有 20 单位肉毒杆菌毒素的微针路径。
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含20单位肉毒毒素
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有源比较器：皮内肉毒毒素注射
参与者在另一侧的鼻子和脸颊处接受20单位肉毒毒素的皮内注射。
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含20单位肉毒毒素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过 VISIA（毛孔参数）并使用毛孔评分测量的扩大毛孔基线的变化
大体时间：干预后，第 4 周和第 16 周
|
在使用的毛孔评分中，毛孔明显的患者记为“1”，毛孔粗大的患者记为“2”。
当黑头嵌入面部毛孔时，得分为“3”。
评分由 2 名研究人员评估，他们对双方使用的治疗方法均不知情。
|
干预后，第 4 周和第 16 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chotip Jitudomtham, MD、Dhurakij Pundit University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月28日
初级完成 (估计的)
2024年3月5日
研究完成 (估计的)
2024年6月25日
研究注册日期
首次提交
2024年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月28日
首次发布 (估计的)
2024年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月28日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- COA022/66
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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微针贴片的临床试验
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Yonsei University尚未招聘
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Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Leipzig; Heart and Stroke Foundation... 和其他合作者完全的