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확대된 안면 모공 관리에 보툴리눔 독소가 함유된 마이크로니들 패치

2024년 2월 28일 업데이트: Chotip Jitudomtham, Dhurakij Pundit University

피내 보툴리눔 독소와 비교하여 확대된 안면 모공 관리에 있어서 보툴리눔 독소를 함유한 마이크로니들 패치의 효능

본 연구의 목적은 확대된 모공 개선을 위한 보툴리눔 독소 마이크로니들 패치의 유효성과 안전성을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

16

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Lak Si, Bangkok, 태국
        • Dhurakij Pundit University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, 넓어진 모공이 고민되는 분
  • 기공 크기가 0.3-0.6 mm입니다.
  • 서로 다른 면의 기공 매개변수가 5% 이상 다르지 않음

제외 기준:

  • 모든 신경근 질환
  • 임신 또는 모유 수유
  • 알레르기 병력 : 보툴리눔 독소, 국소마취
  • 켈로이드 또는 비대성 반흔의 병력
  • 응고 병력 또는 응고 장애를 유발하는 약물 복용 병력
  • 보툴리눔 독소와 상호작용하는 약물 사용
  • 넓어진 모공을 1개월 안에 개선해주는 국소약물 사용
  • 넓어진 모공을 개선하는 약을 1개월 안에 복용하세요
  • 6개월만에 레이저/시술/케미칼필링 받기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보툴리눔 톡신을 함유한 마이크로니들 패치
참가자는 코와 한쪽 볼에 보툴리눔 독소 20유닛을 마이크로니들 경로로 투여합니다.
장치: 마이크로니들 패치
20개 단위의 보툴리눔 독소 함유
활성 비교기: 피내 보툴리눔 독소 주사
참가자들은 반대쪽 코와 볼에 보툴리눔 독소 20유닛을 피내 주사합니다.
장치: 피내 주사
20개 단위의 보툴리눔 독소 함유

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VISIA(모공 매개변수) 및 모공 점수를 사용하여 측정한 확장된 모공의 기준선 대비 변화
기간: 중재 후, 4주차 및 16주차
사용한 모공 점수는 모공이 보이는 환자는 1점, 모공이 넓어진 환자는 2점을 부여하였다. 블랙헤드가 얼굴의 모공에 묻은 경우 점수는 "3"이었습니다. 점수는 양쪽에 사용된 치료법을 알지 못한 2명의 연구자가 평가했습니다.
중재 후, 4주차 및 16주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dhurakij Pundit University

수사관

  • 수석 연구원: Chotip Jitudomtham, MD, Dhurakij Pundit University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 28일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 5일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • COA022/66

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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