Adesivo de microagulha com toxina botulínica no tratamento de poros faciais dilatados
28 de fevereiro de 2024 atualizado por: Chotip Jitudomtham, Dhurakij Pundit University
A eficácia do adesivo de microagulhas com toxina botulínica no tratamento de poros faciais dilatados em comparação com a toxina botulínica intradérmica
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança do adesivo de microagulhas com toxina botulínica para melhorar os poros dilatados.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
16
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok
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Lak Si, Bangkok, Tailândia
- Dhurakij Pundit University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 18 anos e estar preocupado com poros dilatados
- Têm tamanho de poro de 0,3-0,6 mm
- Têm parâmetros de poros em cada outro lado das faces não diferentes de mais de 5%
Critério de exclusão:
- Qualquer condição neuromuscular
- Gravidez ou amamentação
- História de alergia: Toxina botulínica, anestesia tópica
- História de quelóide ou cicatriz hipertrófica
- História de coagulação ou uso de medicação que causa distúrbio de coagulação
- Uso de medicamentos que tenham interação com toxina botulínica
- Usando medicação tópica que melhora os poros dilatados em 1 mês
- Tomar medicação que melhora os poros dilatados em 1 mês
- Receber o laser/tratamento/peeling químico em 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Patch de microagulhas com toxina botulínica
Os participantes recebem via microagulha com 20 unidades de toxina botulínica no nariz e na bochecha de um lado.
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com 20 unidades de toxina botulínica
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Comparador Ativo: Injeção intradérmica de toxina botulínica
Os participantes recebem injeção intradérmica de 20 unidades de toxina botulínica no nariz e na bochecha do outro lado.
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com 20 unidades de toxina botulínica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base de poros dilatados conforme medido pelo VISIA (parâmetro de poros) e usando pontuação de poros
Prazo: Pós-intervenção, semana 4 e semana 16
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Nas pontuações de poros utilizadas, os pacientes com poros visíveis receberam a pontuação “1” e aqueles com poros dilatados receberam “2”.
Quando cabeças pretas estavam incrustadas nos poros faciais, a pontuação era “3”.
As pontuações foram avaliadas por 2 investigadores que desconheciam o tratamento utilizado em cada lado.
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Pós-intervenção, semana 4 e semana 16
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chotip Jitudomtham, MD, Dhurakij Pundit University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
5 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
5 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- COA022/66
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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