Parche de microagujas con toxina botulínica para el tratamiento de los poros faciales dilatados
28 de febrero de 2024 actualizado por: Chotip Jitudomtham, Dhurakij Pundit University
La eficacia del parche de microagujas con toxina botulínica en el tratamiento de los poros faciales dilatados en comparación con la toxina botulínica intradérmica
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad del parche de microagujas con toxina botulínica para mejorar los poros dilatados.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
16
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Lak Si, Bangkok, Tailandia
- Dhurakij Pundit University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 18 años y estar preocupado por los poros dilatados.
- Tiene un tamaño de poro de 0,3 a 0,6 mm.
- Tener parámetros de poros en cada lado de las caras que no difieran más del 5%.
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición neuromuscular
- Embarazo o lactancia
- Historia de alergia: toxina botulínica, anestesia tópica.
- Historia de cicatriz queloide o hipertrófica.
- Historial de coagulación o recepción de medicamentos que causen un trastorno de la coagulación.
- Usar medicamentos que tengan interacción con la toxina botulínica.
- Usar medicamento tópico que mejora los poros dilatados en 1 mes
- Tomar medicamentos que mejoren los poros dilatados en 1 mes.
- Recibir el láser/tratamiento/peeling químico en 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Parche de microagujas con toxina botulínica
Los participantes reciben una microaguja con 20 unidades de toxina botulínica en la nariz y la mejilla de un lado.
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con 20 unidades de toxina botulínica
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Comparador activo: Inyección intradérmica de toxina botulínica
Los participantes reciben una inyección intradérmica de 20 unidades de toxina botulínica en la nariz y la mejilla del otro lado.
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con 20 unidades de toxina botulínica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el valor inicial de poros dilatados medido por VISIA (parámetro de poros) y utilizando la puntuación de poros
Periodo de tiempo: Postintervención, semana 4 y semana 16
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Según las puntuaciones de los poros utilizados, los pacientes con poros visibles obtuvieron la puntuación "1" y aquellos con poros dilatados obtuvieron la puntuación "2".
Cuando se incrustaron puntos negros en los poros faciales, la puntuación fue "3".
Las puntuaciones fueron evaluadas por dos investigadores que desconocían el tratamiento utilizado en cada lado.
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Postintervención, semana 4 y semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chotip Jitudomtham, MD, Dhurakij Pundit University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
5 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
25 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- COA022/66
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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