Botuliinitoksiinia sisältävä mikroneulalaastari laajentuneiden kasvojen huokosten hoitoon
keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Chotip Jitudomtham, Dhurakij Pundit University
Botuliinitoksiinin sisältävän mikroneulalaastarin teho laajentuneiden kasvojen huokosten hoidossa verrattuna intradermaaliseen botuliinitoksiiniin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida botuliinitoksiinia sisältävän mikroneulalaastarin tehoa ja turvallisuutta laajentuneiden huokosten parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Lak Si, Bangkok, Thaimaa
- Dhurakij Pundit University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias ja huolissaan laajentuneista huokosista
- Huokoskoko on 0,3-0,6 mm
- Huokosparametrit pintojen toisella puolella eivät eroa enempää kuin 5 %
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa neuromuskulaarinen tila
- Raskaus tai imetys
- Allergiahistoria: Botuliinitoksiini, paikallinen anestesia
- Keloidinen tai hypertrofinen arpi historiassa
- Aiempi hyytymishäiriö tai lääkkeiden saaminen, jotka aiheuttavat hyytymishäiriöitä
- Käyttää lääkkeitä, joilla on vuorovaikutusta botuliinitoksiinin kanssa
- Paikallinen lääkitys, joka parantaa laajentuneita ihohuokosia 1 kuukaudessa
- Laajentuneita ihohuokosia parantavien lääkkeiden ottaminen 1 kuukaudessa
- Laser/hoito/kemiallinen kuorinta 6 kuukaudessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mikroneulalaastari botuliinitoksiinilla
Osallistujat saavat mikroneulapolun, jossa on 20 yksikköä botuliinitoksiinia nenän ja posken toiselle puolelle.
|
20 yksikköä botuliinitoksiinia
|
|
Active Comparator: Intradermaalinen botuliinitoksiini-injektio
Osallistujat saavat intradermaalisen 20 yksikköä botuliinitoksiini-injektion nenään ja poskeen toiselle puolelle.
|
20 yksikköä botuliinitoksiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos laajentuneiden huokosten perusviivasta mitattuna VISIA:lla (huokosparametri) ja käyttämällä huokospistemäärää
Aikaikkuna: Jälkiinterventio, viikko 4 ja viikko 16
|
käytetyt huokospisteet, potilaat, joilla oli näkyviä huokoset, saivat arvosanan "1" ja ne, joiden huokoset ovat laajentuneet, saivat "2".
Kun mustat päät upotettiin kasvojen huokosiin, tulos oli "3".
Pisteet arvioi 2 tutkijaa, jotka olivat sokeita kummallakin puolella käytetylle hoidolle.
|
Jälkiinterventio, viikko 4 ja viikko 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chotip Jitudomtham, MD, Dhurakij Pundit University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- COA022/66
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .