Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Microneedle Patch med botulinumtoxin vid hantering av förstorade ansiktsporer

28 februari 2024 uppdaterad av: Chotip Jitudomtham, Dhurakij Pundit University

Effekten av Microneedle Patch med botulinumtoxin vid hantering av förstorade ansiktsporer jämfört med intradermalt botulinumtoxin

Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten och säkerheten av mikronålsplåster med botulinumtoxin för att förbättra förstorade porer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

16

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Lak Si, Bangkok, Thailand
        • Dhurakij Pundit University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år och bekymrad över förstorade porer
  • Har porstorlek 0,3-0,6 mm
  • Har porparameter på varandras sida av ansikten som inte skiljer sig mer än 5 %

Exklusions kriterier:

  • Alla neuromuskulära tillstånd
  • Graviditet eller amning
  • Allergihistoria: Botulinumtoxin, topisk anestesi
  • Historik av keloid eller hypertrofiskt ärr
  • Historik av koagulation eller mottagande av medicin som orsakar koagulationsstörning
  • Använder läkemedel som har interaktion med botulinumtoxin
  • Använder aktuell medicin som förbättrar förstorade porer på 1 månad
  • Tar medicin som förbättrar förstorade porer på 1 månad
  • Får laser/behandling/kemisk peeling om 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mikronålsplåster med botulinumtoxin
Deltagarna får mikronålsväg med 20 enheter botulinumtoxin vid näsa och kind ena sidan.
Enhet: Mikronålsplåster
med 20 enheter botulinumtoxin
Aktiv komparator: Intradermal botulinumtoxininjektion
Deltagarna får intradermal 20 enheter Botulinumtoxininjektion vid näsa och kind på andra sidan.
Enhet: Intradermal injektion
med 20 enheter botulinumtoxin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen för förstorade porer mätt med VISIA (porparameter) och med hjälp av porpoäng
Tidsram: Efter insats, vecka 4 och vecka 16
de använda porpoängen, patienter med synliga porer fick poängen "1" och de med förstorade porer fick "2". När svarta huvuden var inbäddade i ansiktets porer var poängen "3". Poängen utvärderades av 2 utredare som var blinda för behandlingen som användes på varje sida.
Efter insats, vecka 4 och vecka 16

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dhurakij Pundit University

Utredare

  • Huvudutredare: Chotip Jitudomtham, MD, Dhurakij Pundit University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

5 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

25 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Första postat (Beräknad)

5 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • COA022/66

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mikronålsplåster

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera