Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrotűs tapasz botulinum toxinnal a kitágult arcpórusok kezelésére

2024. február 28. frissítette: Chotip Jitudomtham, Dhurakij Pundit University

A botulinum toxint tartalmazó mikrotűs tapasz hatékonysága a kitágult arcpórusok kezelésében az intradermális botulinum toxinhoz képest

A tanulmány célja a botulinum toxint tartalmazó mikrotűs tapasz hatékonyságának és biztonságosságának felmérése a kitágult pórusok javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

16

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Bangkok
      • Lak Si, Bangkok, Thaiföld
        • Dhurakij Pundit University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves, és aggódik a kitágult pórusok miatt
  • Pórusmérete 0,3-0,6 mm
  • A pórusparaméterek az oldalak másik oldalán legfeljebb 5%-ban térhetnek el egymástól

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen neuromuszkuláris állapot
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Allergia története: Botulinum toxin, helyi érzéstelenítés
  • Keloid vagy hipertrófiás heg az anamnézisben
  • Alvadási zavart okozó gyógyszeres kezelés anamnézisében
  • Botulinum toxinnal kölcsönhatásba lépő gyógyszerek alkalmazása
  • Helyi gyógyszer alkalmazása, amely 1 hónap alatt javítja a kitágult pórusokat
  • Olyan gyógyszer szedése, amely 1 hónap alatt javítja a kitágult pórusokat
  • A lézeres/kezelés/kémiai peeling átvétele 6 hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mikrotűs tapasz botulinum toxinnal
A résztvevők mikrotű-útvonalat kapnak 20 egység botulinum toxinnal az orr és az arc egyik oldalán.
Eszköz: Mikrotűs tapasz
20 egység botulinum toxinnal
Aktív összehasonlító: Intradermális botulinum toxin injekció
A résztvevők intradermálisan 20 egység botulinum toxin injekciót kapnak az orrba és az arcba a másik oldalon.
Eszköz: Intradermális injekció
20 egység botulinum toxinnal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kinagyított pórusok alapvonalához képest a VISIA-val (pórusparaméter) mérve és a póruspontszám használatával
Időkeret: Beavatkozás utáni 4. hét és 16. hét
a használt póruspontszámok, a látható pórusokkal rendelkező betegek 1-et, a kitágult pórusokkal rendelkezők pedig 2-t kaptak. Amikor fekete fejeket ágyaztak az arc pórusaiba, a pontszám 3 volt. A pontszámokat 2 vizsgáló értékelte, akik vakok voltak a mindkét oldalon alkalmazott kezelésre.
Beavatkozás utáni 4. hét és 16. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dhurakij Pundit University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chotip Jitudomtham, MD, Dhurakij Pundit University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Első közzététel (Becsült)

2024. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COA022/66

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mikrotűs tapasz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel