Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikronåleplaster med botulinumtoksin til behandling af forstørrede ansigtsporer

28. februar 2024 opdateret af: Chotip Jitudomtham, Dhurakij Pundit University

Effektiviteten af ​​mikronåleplaster med botulinumtoksin til behandling af forstørrede ansigtsporer sammenlignet med intradermalt botulinumtoksin

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​mikronåleplaster med botulinumtoksin til forbedring af forstørrede porer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Lak Si, Bangkok, Thailand
        • Dhurakij Pundit University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel og bekymret over forstørrede porer
  • Har porestørrelse 0,3-0,6 mm
  • Har poreparametre i hver anden side af ansigter, der ikke er mere end 5 % forskellige

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver neuromuskulær tilstand
  • Graviditet eller amning
  • Allergihistorie: Botulinumtoksin, topisk anæstesi
  • Anamnese med keloid eller hypertrofisk ar
  • Anamnese med koagulation eller modtagelse af medicin, der forårsager koagulationsforstyrrelser
  • Brug af lægemidler, der har interaktion med botulinumtoksin
  • Brug af topisk medicin, der forbedrer forstørrede porer på 1 måned
  • Tager medicin, der forbedrer forstørrede porer på 1 måned
  • Modtager laser/behandling/kemisk peeling om 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mikronåleplaster med botulinumtoksin
Deltagerne modtager mikronålesti med 20 enheder botulinumtoksin ved næse og kind på den ene side.
Enhed: Mikronåleplaster
med 20 enheder botulinumtoksin
Aktiv komparator: Intradermal Botulinum toksin injektion
Deltagerne modtager intradermal 20 enheder botulinumtoksin-injektion ved næse og kind i den anden side.
Enhed: Intradermal injektion
med 20 enheder botulinumtoksin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af forstørrede porer målt med VISIA (poreparameter) og ved hjælp af porescore
Tidsramme: Post-intervention, uge ​​4 og uge 16
de brugte porescores, patienter med synlige porer tog scoren "1", og dem med forstørrede porer tog "2". Når sorte hoveder blev indlejret på ansigtets porer var scoren "3". Scoringerne blev vurderet af 2 efterforskere, som var blindet for den anvendte behandling på hver side.
Post-intervention, uge ​​4 og uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dhurakij Pundit University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chotip Jitudomtham, MD, Dhurakij Pundit University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

25. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Anslået)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • COA022/66

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mikronåleplaster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner