Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plaster mikroigłowy z toksyną botulinową w leczeniu powiększonych porów na twarzy

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Chotip Jitudomtham, Dhurakij Pundit University

Skuteczność plastra mikroigłowego z toksyną botulinową w leczeniu powiększonych porów na twarzy w porównaniu ze śródskórną toksyną botulinową

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania plastra mikroigłowego z toksyną botulinową w leczeniu powiększonych porów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Lak Si, Bangkok, Tajlandia
        • Dhurakij Pundit University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Masz co najmniej 18 lat i obawiasz się rozszerzonych porów
  • Mają wielkość porów 0,3-0,6 mm
  • Mieć parametr porów po obu stronach twarzy nie różniący się o więcej niż 5%

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie schorzenia nerwowo-mięśniowe
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Historia alergii: toksyna botulinowa, znieczulenie miejscowe
  • Historia blizny keloidowej lub przerosłej
  • Historia krzepnięcia lub przyjmowanie leków powodujących zaburzenia krzepnięcia
  • Stosowanie leków wchodzących w interakcję z toksyną botulinową
  • Stosowanie leków miejscowych, które poprawiają rozszerzone pory w ciągu 1 miesiąca
  • Przyjmowanie leków poprawiających rozszerzone pory w ciągu 1 miesiąca
  • Odbiór lasera/zabiegu/peelingu chemicznego za 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Plaster mikroigłowy z toksyną botulinową
Uczestnicy otrzymują ścieżkę mikroigłową z 20 jednostkami toksyny botulinowej na nos i policzek po jednej stronie.
Urządzenie: Łatka z mikroigłami
z 20 jednostkami toksyny botulinowej
Aktywny komparator: Śródskórna iniekcja toksyny botulinowej
Uczestnicy otrzymują śródskórny zastrzyk toksyny botulinowej w dawce 20 jednostek w nos i policzek po drugiej stronie.
Urządzenie: Wstrzyknięcie śródskórne
z 20 jednostkami toksyny botulinowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie powiększonych porów mierzona za pomocą VISIA (parametr porów) i punktacji porów
Ramy czasowe: Po interwencji, tydzień 4 i tydzień 16
zastosowana skala porów, pacjenci z widocznymi porami otrzymywali wynik „1”, a pacjenci z rozszerzonymi porami – „2”. Kiedy czarne głowy były osadzone na porach twarzy, wynik wynosił „3”. Wyniki oceniało 2 badaczy, którzy nie byli świadomi leczenia zastosowanego po każdej stronie.
Po interwencji, tydzień 4 i tydzień 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dhurakij Pundit University

Śledczy

  • Główny śledczy: Chotip Jitudomtham, MD, Dhurakij Pundit University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COA022/66

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łatka z mikroigłami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj