莱卡服装对痉挛性双瘫脑瘫脊柱侧弯患者的影响
莱卡服装对痉挛性双瘫脑瘫脊柱侧凸患者平衡和呼吸功能的影响:单盲、随机对照研究
研究概览
详细说明
H.3。范围:脑瘫(CP)被定义为由于发育中的大脑损伤而导致的永久性、非进行性的运动功能异常。 脊柱畸形是脑瘫患者常见的肌肉骨骼问题。 CP 与脊柱侧凸的发展之间存在密切联系。 据估计,21% 至 64% 的 CP 患者患有脊柱侧弯。 还有研究表明,脊柱侧弯的发展与行走能力之间存在反比关系,活动能力最差的人面临的风险最大。 顾等人。表明年龄是最重要的危险因素,但他们没有发现儿童的身高和体重与曲线进展之间的关系。
脑瘫患者有两种不同的脊柱侧凸曲线模式。 I 组曲线可被视为具有胸椎和腰椎成分的双曲线,最常见于能够以最小骨盆倾斜度行走的个体 (7)。 II 组曲线是胸椎或腰椎的单曲线,并且较大。 它们在四肢瘫痪的人中更为常见,几乎所有人都有明显的骨盆倾斜。
脑瘫患者脊柱侧凸非手术治疗的目的是改善坐姿控制并减少或改变弯曲进展,而无需手术干预。 历史报告显示,脑瘫儿童使用支撑支具的耐受性较差且无效。 几乎没有证据表明使用了现代支撑技术。 然而,最近的研究表明,支具可以改善坐姿平衡和躯干支撑,从而更好地控制头部和颈部,并更好地利用上肢,因为它们不需要在坐姿时支撑躯干。 关于使用矫形器预防脊柱侧弯进展的证据不一。 一些作者认为,支具可能会减缓曲线的进展,尤其是对于曲线小于 40 度的年轻人。
对于患有脊柱侧弯的个体,由于畸形而导致的椎骨垂直化改变了身体质心线的位置,这可能对姿势平衡和稳定性产生不利影响。 此外,脊柱肌肉之间的力量不平衡可能会导致姿势振荡。
呼吸功能受损常见于患有严重脑瘫 (CP) 的青少年和成人,这是由上胸壁发育不良引起的。 这种发育不全会阻碍胸部扩张,并可能导致快速且矛盾的呼吸模式。 重力与肌肉收缩产生的力相互作用,促进婴儿胸部的肌肉骨骼发育。 患有脑瘫的幼儿肌肉组织薄弱,通常无法最佳地平衡重力,胸部发育也会受到不利影响。 CP中脊柱侧凸的发生率与不典型的胸壁结构和功能是相互关联的。 因此,患有脑瘫和脊柱侧凸的人的呼吸功能可能会因脑瘫和脊柱侧凸而受到不利影响。
方法:研究类型和参与者 这项研究计划作为一项横断面研究,旨在包括 24 名年龄在 10-18 岁、患有 CP 并被诊断患有脊柱侧凸的志愿者。
同意参加研究的志愿者将根据年龄和性别采用分层随机方法分为两组(莱卡服装组/安慰剂组)。 只有患有双瘫型 CP 的个体才会被纳入研究中。 随机分组后,莱卡服装组中的个体将接受总共三次下述评估,一次是在穿着经过特殊测量准备的莱卡服装之前,一次是在穿着衣服8周后,另一次是在16周后不穿衣服。 安慰剂组的个体将在开始时、第8周和第16周按照相同的顺序进行评估,方法是进行特殊测量,并使用莱卡衣服颜色但不压迫身体的衣服,即由不压迫身体的面料制成的衣服。具有莱卡特性。 在 16 周内,个人将被要求每天穿着规定的衣服 6 小时。
研究中使用的莱卡服装面料是一种由称为弹性纤维的纤维编织而成的弹性面料。 所使用的面料将选自100%莱卡机织物。 在非莱卡衣服中,将使用全棉面料。 两组服装均根据个人进行测量,对于莱卡服装,根据脊柱侧凸的结构,将从凸侧顶点和侧向臀部应用松紧带,并由柔软的抗过敏 plastazote 支撑。 无莱卡服装在外观和颜色上将采用与莱卡服装相同的结构生产,但所使用的面料将是纯棉的,无弹性且足够宽,不会覆盖身体。
除了每周 2 天、每次 40 分钟的物理治疗计划外,联合研究员 (Fatih Çelik) 将在每个物理治疗计划后实施 20 分钟的针对脊柱侧弯的锻炼计划。 家人将被要求记录衣物护理和使用的日记,并在物理治疗课程之外的脊柱侧弯锻炼计划期间由研究人员定期检查。 评估将由联合研究人员(Kamil Yılmaz)进行,他不知道哪个人穿什么衣服,并且将采用盲法。
纳入标准(研究组和对照组) 被诊断为痉挛性双瘫性 CP 被诊断为脊柱侧凸、年龄在 10 岁至 18 岁之间、根据 GMFCS 分类处于 I-II-III 级、未接受过脊柱侧凸手术、Cobb角度在10-40度之间,接受适合功能状态的物理治疗至少6个月。
排除标准(研究组和对照组) 精神疾病,存在无法适应物理治疗师指示的沟通问题,接受过脊柱侧弯手术,患有不受控制的癫痫。
评估;首先,将获得年龄、身高、体重和性别等人口统计信息。
痉挛程度将用改良的阿什沃斯量表确定并记录。
平衡评估姿势描记法是一种用于评估平衡障碍的测试方法。 该测试旨在客观地测量一个人的平衡控制、身体姿势和动作。 姿势描记法通常在平衡平台上进行。 该平台是一个配备有压力传感器的表面。 在测试过程中,测试者将脚放在平台上并执行各种平衡任务。 传感器检测人的脚和体重在平台上的分布,并通过将其传输到计算机来分析该信息。
呼吸功能评估 个体的呼吸功能将通过肺活量计进行测量,采用肺活量测量方法,其有效性和可靠性已被 Finkelstein 等人证明。
运动功能评估 对于粗大运动功能评估,由 Palisano 等人开发的粗大运动功能测量 (GMFM-66)。该方法对5-18岁脑瘫患者具有有效性和可靠性。
功能独立评估 将使用功能独立测量(FIM),其有效性和可靠性已被证明适用于青少年和成人。
活动限制的评估 活动限制将使用 Vandervelde 等人开发的 ACTIVLIM 问卷进行评估。适合成人和儿童使用。
生活质量评估 参与研究的个体与疾病相关的生活质量将使用 Alanay A. 等人开发的脊柱侧凸研究协会第 22 型 (SRS 22r) 量表进行评估。
姿势评估 姿势将使用 POTSI(后躯干对称指数)指数进行评估。 它在脊柱侧凸方面的有效性已得到证实。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
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Konya、火鸡、42000
- Fizyo Omurga
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 被诊断为痉挛性双瘫性脑瘫
- 被诊断患有脊柱侧弯,
- 年龄在十岁到十八岁之间,
- 根据 GMFCS 分类 (18),处于 I-II-III 级,
- 没有接受过脊柱侧弯手术,
- 科布角在10-40度之间,
- 接受适合功能状态的物理治疗至少 6 个月。
排除标准:
- 精神疾病,
- 存在沟通问题,无法适应物理治疗师的指示,
- 接受过脊柱侧弯手术,
- 不受控制的癫痫。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:学习小组
穿着莱卡服装
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研究每天使用特制莱卡服装 6 小时,持续 16 周对平衡和呼吸功能的影响
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安慰剂比较:控制组
穿着非莱卡服装
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研究每天使用特制莱卡服装 6 小时,持续 16 周对平衡和呼吸功能的影响
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平衡参数
大体时间:初、第八周末、第十六周末
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使用姿势描记法测量平衡控制、身体姿势和身体运动参数
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初、第八周末、第十六周末
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呼吸肌力量测量
大体时间:初、第八周末、第十六周末
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使用呼吸压力计 (RPM) 将呼吸肌强度测量为 MIP/MEP 参数
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初、第八周末、第十六周末
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呼吸功能
大体时间:初、第八周末、第十六周末
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使用肺量计测量呼吸功能,如 FEV1、FVC、VC、PEF、FEV1/FVC 参数
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初、第八周末、第十六周末
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粗大运动功能测量
大体时间:初、第八周末、第十六周末
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使用“粗大运动功能测量 66 表格”测量粗大运动功能
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初、第八周末、第十六周末
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功能独立评估
大体时间:初、第八周末、第十六周末
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通过“功能独立性测量(FIM)”评估功能独立性
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初、第八周末、第十六周末
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活动限制评估
大体时间:初、第八周末、第十六周末
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使用“AKTIVLIM”形式评估活动限制
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初、第八周末、第十六周末
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生活质量评估
大体时间:初、第八周末、第十六周末
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使用“SRS-22”表格评估生活质量
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初、第八周末、第十六周末
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姿势评估
大体时间:初、第八周末、第十六周末
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使用“POTSI(后躯干对称指数)”指数进行姿势评估
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初、第八周末、第十六周末
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:İpek Gürbüz, Prof、Hacettepe University
出版物和有用的链接
一般刊物
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