有氧运动和抗阻运动相结合 (CARE) 训练计划对慢性脊髓损伤患者心脏代谢结果的影响：一项随机对照试验 (CARE training)
本研究的目的是调查 8 周饮食能量限制加运动或单独饮食能量限制对慢性脊髓损伤患者心脏代谢健康结果的有效性。 这项研究是在一个中心进行的随机对照试验，由两个平行组组成。 它旨在回答的主要问题是：
- 8 周饮食能量限制结合运动或单独饮食能量限制对慢性 SCI 个体心脏代谢疾病生物标志物结果的有效性
- 为期 8 周的饮食能量限制加上运动或单独的饮食能量限制对健身和健康结果的有效性。
21 名参与者将以 2:1 的分配比例随机分配。 参与者将被分配到结合饮食能量限制和运动干预的饮食能量限制和运动组（D+E）组，或仅使用密封信封进行饮食能量限制的饮食能量限制组（D）组。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Chatwalai Sonthikul, Master degree
- 电话号码：+447787548735
- 邮箱：cs2976@bath.ac.uk
学习地点
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England
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Bath、England、英国、BA2 7AY
- University of Bath
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接触：
- James Bilzon, PhD
- 邮箱：jb438@bath.ac.uk
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接触：
- Jennifer Maher, PhD
- 邮箱：jilm92@bath.ac.uk
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首席研究员：
- Chatwalai Sonthikul, Master degree
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
参与本研究的纳入标准是患者至少一年前发生过慢性SCI，年龄范围在18至65岁之间，并且有足够的上肢功能参与运动干预。 参与者必须自我报告，他们醒着的大部分时间（即一天中的 75%）都使用轮椅，并且在过去三个月内持续将体重稳定在 ± 3 公斤的范围内。
排除标准：
该研究将排除那些提供了有关其健康状况信息的参与者，例如未解决的压疮、尿路感染、可能成为运动测试禁忌症的活动性健康状况（ACSM 运动测试指南）或当前上肢的肌肉骨骼症状。 自我报告使用 2 型糖尿病药物或影响葡萄糖代谢药物的个人将被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：膳食能量限制+运动组（D+E）
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饮食能量限制和运动组中的个体将被指导每周减少习惯性能量摄入5,000 kcal，同时参加体育锻炼，频率为每周3次HIIT和每周2次抗阻运动。持续时间8周。 课程可以按任何顺序进行，但我们建议交替进行 HIIT 和阻力训练，并分别休息两天以进行恢复。 锻炼计划将通过参加温和的伸展运动开始课程，目的是减少运动引起的肩部不适的影响。 治疗重点针对上半身的四个主要肌肉群：背阔肌、三头肌、菱形肌、胸肌和上斜方肌。 每组中每个姿势保持伸展姿势 15 秒，总共 4 组。 |
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有源比较器：膳食能量限制组（D）
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分配到饮食能量限制组的参与者将收到指示，以改变他们通常的饮食摄入量，并在八周的时间内保持定期的身体活动。 膳食能量限制取决于每周 5000 kcal 的总热量缺口，通过减少膳食部分的消耗来实现。 该赤字是通过减去 ActiheartTM 测量的参与者的能量消耗来计算的，而不是依赖于报告的能量摄入量。 采用这种方法是为了减少参与者少报其食物消耗量而产生的潜在困难。 能量赤字的计算方法是将 5 天内记录的每种食物的重量乘以从能量消耗数据获得的单个因素。 该计算可以确定干预期间所需的能量摄入量。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脂质谱
大体时间：8周
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血液样本
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8周
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空腹胰岛素浓度
大体时间：8周
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血清胰岛素浓度
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8周
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胰岛素敏感性
大体时间：8周
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血清胰岛素浓度
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息代谢率
大体时间：8周
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使用间接量热法测量
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8周
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身体质量
大体时间：8周
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使用电子轮椅秤测量
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8周
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腰围和臀围
大体时间：8周
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使用非金属卷尺测量
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8周
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高度
大体时间：8周
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使用非金属卷尺测量
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8周
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全身脂肪百分比
大体时间：8周
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使用双能 X 射线吸收法测量
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8周
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总去脂质量
大体时间：8周
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使用双能 X 射线吸收法测量
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8周
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内脏脂肪组织
大体时间：8周
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使用双能 X 射线吸收法测量
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8周
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总脂肪量
大体时间：8周
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使用双能 X 射线吸收法测量
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8周
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胫骨和股骨周围的肌肉、脂肪和骨骼横截面积
大体时间：8周
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使用外周定量计算机断层扫描测量
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8周
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胫骨和股骨周围的骨骼几何形状和组织密度
大体时间：8周
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使用外周定量计算机断层扫描测量
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8周
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脂肪组织
大体时间：8周
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使用脂肪组织活检进行测量
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8周
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上肢肌肉力量
大体时间：8周
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手持式测功机
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8周
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平衡
大体时间：8周
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改良的功能范围测试
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8周
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与健康相关的生活质量
大体时间：8周
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使用经过验证的问卷进行测量
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8周
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肩部疼痛
大体时间：8周
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使用经过验证的问卷进行测量
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8周
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能量摄入和膳食大量营养素组成
大体时间：8周
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使用 5 天称重食物日记估算
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8周
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不同体力活动强度（MET 类别）消耗的能量（kJ 或 kcal）
大体时间：8周
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5 天内不同体力活动强度消耗的能量（MET 类别）（kJ 或 kcal）
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8周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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