L'effetto di un programma di allenamento combinato di esercizi aerobici e di resistenza (CARE) sugli esiti cardiometabolici in individui con lesioni croniche del midollo spinale: uno studio controllato randomizzato (CARE training)

Questo studio è uno studio randomizzato e controllato condotto presso un unico centro, composto da due bracci paralleli. Il reclutamento di 21 persone con una lesione cronica del midollo spinale inizierà attraverso la distribuzione di annunci pubblicitari su diversi canali, inclusi siti web di beneficenza nazionali per la disabilità, forum Internet e siti di social media. I potenziali partecipanti interessati saranno invitati a contattare il ricercatore principale per ulteriori informazioni tramite e-mail o corrispondenza telefonica. Il ricercatore principale invierà tramite e-mail un foglio informativo del partecipante e un questionario di screening sanitario e condurrà una telefonata di follow-up > 48 ore dopo che il partecipante ha espresso il proprio interesse iniziale per spiegare completamente cosa comporta lo studio e rispondere a qualsiasi domanda. Se il potenziale partecipante indica di voler prendere parte allo studio, verrà fissata la prima visita. Durante la prima visita, ai partecipanti verrà chiesto di fornire il consenso informato scritto. Lo studio comporterà un totale di 2 visite di valutazione (~5 ore ciascuna), che avranno luogo prima e dopo un intervento di 8 settimane. Per queste visite, ai partecipanti verrà chiesto di arrivare dopo un digiuno notturno (>10 ore). Durante queste visite, valuteremo innanzitutto l'antropometria mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia e tomografia computerizzata quantitativa periferica. Un ricercatore principale eseguirà una biopsia del tessuto adiposo mediante una procedura nota come "aspirazione con ago" e inserirà una cannula in una vena dell'avambraccio per consentire il prelievo regolare di campioni di sangue per 2 ore dopo il consumo orale di bevande a base di glucosio. Durante il test del glucosio di 2 ore, ai partecipanti verrà chiesto di completare due questionari sul dolore e sulla qualità della vita. Ai partecipanti verrà quindi offerto il pranzo e verrà chiesto di eseguire un test di esercizio massimale su un ergometro a manovella, la forza muscolare mediante dinamometro portatile e l'equilibrio mediante test di portata funzionale. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un monitor dell'attività fisica per 5 giorni successivi alla visita iniziale e nell'ultima settimana del periodo di 8 settimane. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare un questionario sulla soddisfazione e sui benefici percepiti dell'intervento del programma nella settimana 8. Dopo il test di base, i partecipanti consenzienti idonei verranno assegnati in modo casuale (2:1) a una restrizione energetica dietetica con esercizio fisico (D+E) o solo restrizione energetica dietetica (D) utilizzando una busta sigillata e gruppi di equilibrio per caratteristiche chiave (età, sesso , e e livello della lesione) al basale. I partecipanti assegnati al gruppo D riceveranno istruzioni per ridurre le porzioni dei pasti per un deficit calorico totale di 5000 kcal a settimana e mantenere la loro regolare routine di attività fisica per la durata di otto settimane. Questo deficit viene calcolato sottraendo il dispendio energetico dei partecipanti, misurato da ActiheartTM. Agli individui del gruppo D+E verrà chiesto di ridurre il loro apporto energetico abituale di 5.000 kcal a settimana mentre prendono parte ad esercizio fisico con una frequenza di tre sessioni a settimana di HIIT e due sessioni a settimana di esercizi di resistenza per una durata di 8 settimane. Durante le sessioni di allenamento, i partecipanti riceveranno istruzioni su come utilizzare un monitor della frequenza cardiaca (HR) indossato sul petto.