Wpływ programu treningowego połączonego z ćwiczeniami aerobowymi i oporowymi (CARE) na wyniki kardiometaboliczne u osób z przewlekłym uszkodzeniem rdzenia kręgowego: randomizowane badanie kontrolowane (CARE training)

Badanie to jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem przeprowadzonym w jednym ośrodku, składającym się z dwóch równoległych ramion. Rekrutacja 21 osób z przewlekłym uszkodzeniem rdzenia kręgowego rozpocznie się poprzez dystrybucję reklam w kilku kanałach, w tym w krajowych witrynach organizacji charytatywnych dla osób niepełnosprawnych, forach internetowych i portalach społecznościowych. Zainteresowani potencjalni uczestnicy zostaną poproszeni o kontakt z głównym badaczem w celu uzyskania dalszych informacji za pośrednictwem poczty elektronicznej lub korespondencji telefonicznej. Główny badacz prześle e-mailem arkusz informacyjny dla uczestnika i kwestionariusz badań przesiewowych oraz przeprowadzi dodatkową rozmowę telefoniczną po upływie > 48 godzin od wstępnego wyrażenia przez uczestnika zainteresowania, aby w pełni wyjaśnić, na czym polega badanie i odpowiedzieć na wszelkie pytania. Jeżeli potencjalny uczestnik zgłosi chęć wzięcia udziału w badaniu, zostanie wyznaczona pierwsza wizyta. Podczas pierwszej wizyty uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie pisemnej świadomej zgody. Badanie będzie obejmować łącznie 2 wizyty oceniające (około 5 godzin każda), które odbędą się przed i po 8-tygodniowej interwencji. W przypadku tych wizyt uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie po nocnym poszczeniu (>10 godzin). Podczas tych wizyt najpierw ocenimy antropometrię za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii i obwodowej ilościowej tomografii komputerowej. Główny badacz wykona biopsję tkanki tłuszczowej za pomocą procedury zwanej „aspiracją igłową” i wprowadzi kaniulę do żyły na przedramieniu, aby umożliwić regularne pobieranie próbek krwi przez 2 godziny po doustnym spożyciu napojów glukozowych. Podczas 2-godzinnego testu glukozy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie dwóch kwestionariuszy dotyczących bólu i jakości życia. Następnie uczestnicy otrzymają lunch i zostaną poproszeni o wykonanie testu wysiłkowego maksymalnego na ergometrze ramienno-korbowym, siły mięśni na ręcznym dynamometrze i równowagi na podstawie testu zasięgu funkcjonalnego. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie monitora aktywności fizycznej przez 5 dni po pierwszej wizycie oraz w ostatnim tygodniu 8-tygodniowego okresu. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego satysfakcji i postrzeganych korzyści z interwencji w ramach programu w 8. tygodniu. Po badaniu podstawowym kwalifikujący się uczestnicy, którzy wyrazili zgodę, zostaną losowo przydzieleni (2:1) do grupy, w której obowiązuje ograniczenie kalorii w diecie obejmującej ćwiczenia fizyczne (D+E) lub ograniczenie energii w diecie (D), przy użyciu zapieczętowanej koperty i grup bilansujących pod kątem kluczowych cech (wiek, płeć i poziom urazu) na początku badania. Uczestnicy zakwalifikowani do grupy D otrzymają instrukcję ograniczenia porcji posiłków do całkowitego deficytu kalorycznego wynoszącego 5000 kcal tygodniowo oraz utrzymania regularnej aktywności fizycznej przez okres ośmiu tygodni. Deficyt ten oblicza się odejmując wydatek energetyczny uczestników, mierzony za pomocą ActiheartTM. Osoby w grupie D+E zostaną poinstruowane, aby zmniejszyły swoje zwyczajowe spożycie energii o 5000 kcal tygodniowo podczas wykonywania ćwiczeń fizycznych z częstotliwością trzech sesji tygodniowo HIIT i dwóch sesji ćwiczeń oporowych tygodniowo przez okres 8 tygodni. Podczas sesji treningowych uczestnicy otrzymają instrukcje dotyczące stosowania noszonego na klatce piersiowej czujnika tętna (HR).