Die Auswirkung eines kombinierten Aerobic- und Widerstandstrainingsprogramms (CARE) auf kardiometabolische Ergebnisse bei Personen mit chronischer Rückenmarksverletzung: Eine randomisierte kontrollierte Studie (CARE training)

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die an einem einzigen Zentrum durchgeführt wird und aus zwei parallelen Armen besteht. Die Rekrutierung von 21 Menschen mit einer chronischen Rückenmarksverletzung wird durch die Verbreitung von Anzeigen über mehrere Kanäle beginnen, darunter nationale Websites von Wohltätigkeitsorganisationen für Behinderte, Internetforen und Social-Media-Netzwerkseiten. Interessierte potenzielle Teilnehmer werden gebeten, sich für weitere Informationen per E-Mail oder Telefon an den Hauptforscher zu wenden. Der Hauptforscher sendet den Teilnehmern ein Informationsblatt und einen Fragebogen zum Gesundheitsscreening per E-Mail zu und führt mehr als 48 Stunden, nachdem der Teilnehmer sein anfängliches Interesse bekundet hat, ein Folgetelefonat durch, um die Inhalte der Studie ausführlich zu erläutern und etwaige Fragen zu beantworten. Wenn der potenzielle Teilnehmer angibt, dass er an der Studie teilnehmen möchte, wird der erste Besuch vereinbart. Beim ersten Besuch werden die Teilnehmer um eine schriftliche Einverständniserklärung gebeten. Die Studie umfasst insgesamt 2 Beurteilungsbesuche (jeweils etwa 5 Stunden), die vor und nach einer 8-wöchigen Intervention stattfinden. Für diese Besuche werden die Teilnehmer gebeten, nach einer Fastennacht (>10 Stunden) einzutreffen. Bei diesen Besuchen werden wir zunächst die Anthropometrie mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie und peripherer quantitativer Computertomographie beurteilen. Ein leitender Forscher führt eine Gewebebiopsie des Fettgewebes durch ein als „Nadelaspiration“ bekanntes Verfahren durch und führt eine Kanüle in eine Vene im Unterarm ein, um nach dem oralen Verzehr von Glukosegetränken zwei Stunden lang die regelmäßige Blutentnahme zu ermöglichen. Während des zweistündigen Glukosetests werden die Teilnehmer gebeten, zwei Fragebögen zu Schmerzen und Lebensqualität auszufüllen. Anschließend erhalten die Teilnehmer ein Mittagessen und werden gebeten, einen maximalen Belastungstest auf einem Armkurbel-Ergometer, einen Muskelkrafttest mit einem Handdynamometer und einen Gleichgewichtstest mit einem funktionellen Reichweitentest durchzuführen. Die Teilnehmer werden gebeten, 5 Tage lang nach dem ersten Besuch und in der letzten Woche des 8-wöchigen Zeitraums einen Monitor für körperliche Aktivität zu tragen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, in Woche 8 einen Fragebogen zur Zufriedenheit und den wahrgenommenen Vorteilen der Programmintervention auszufüllen. Nach dem Basistest werden berechtigte einwilligende Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip (2:1) einer diätetischen Energieeinschränkung mit körperlicher Betätigung (D+E) oder einer diätetischen Energieeinschränkung allein (D) zugeteilt, wobei ein versiegelter Umschlag und Ausgleichsgruppen für Schlüsselmerkmale (Alter, Geschlecht) verwendet werden und Grad der Verletzung) zu Studienbeginn. Die der D-Gruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten Anweisungen, die Essensportionen bei einem Gesamtkaloriendefizit von 5000 kcal pro Woche zu reduzieren und ihre regelmäßige körperliche Aktivität für die Dauer von acht Wochen beizubehalten. Dieses Defizit wird berechnet, indem der mit ActiheartTM gemessene Energieverbrauch der Teilnehmer abgezogen wird. Die Personen innerhalb der D+E-Gruppe werden angewiesen, ihre gewohnheitsmäßige Energieaufnahme um 5.000 kcal pro Woche zu reduzieren und gleichzeitig an körperlicher Betätigung mit einer Häufigkeit von drei HIIT-Sitzungen pro Woche und zwei Widerstandstrainingseinheiten pro Woche über einen Zeitraum von 30 Minuten teilzunehmen 8 Wochen. Während der Trainingseinheiten erhalten die Teilnehmer Anweisungen zur Verwendung eines an der Brust getragenen Herzfrequenzmessers (HR).