Het effect van een gecombineerd trainingsprogramma voor aerobische en weerstandsoefeningen (CARE) op cardiometabolische resultaten bij personen met chronische dwarslaesie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (CARE training)

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die in één centrum wordt uitgevoerd en bestaat uit twee parallelle armen. De rekrutering van 21 mensen met een chronische dwarslaesie zal beginnen met het verspreiden van advertenties via verschillende kanalen, waaronder nationale liefdadigheidswebsites voor gehandicapten, internetfora en sociale media-netwerksites. Geïnteresseerde potentiële deelnemers wordt verzocht contact op te nemen met de hoofdonderzoeker voor verdere informatie via e-mail of telefonische correspondentie. De hoofdonderzoeker zal een deelnemersinformatieblad en een vragenlijst voor gezondheidsscreening per e-mail sturen en een vervolgtelefoongesprek voeren > 48 uur nadat de deelnemer zijn aanvankelijke interesse kenbaar heeft gemaakt om volledig uit te leggen wat de studie inhoudt en eventuele vragen te beantwoorden. Indien de potentiële deelnemer aangeeft mee te willen doen aan het onderzoek, wordt het eerste bezoek ingepland. Bij het eerste bezoek wordt aan de deelnemers gevraagd om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven. Het onderzoek omvat in totaal 2 beoordelingsbezoeken (elk ongeveer 5 uur), die plaatsvinden vóór en na een interventie van 8 weken. Voor deze bezoeken wordt de deelnemers gevraagd om na een nacht vasten (>10 uur) aan te komen. Tijdens deze bezoeken zullen we eerst de antropometrie beoordelen door middel van dual-energy röntgenabsorptiometrie en perifere kwantitatieve computertomografie. Een hoofdonderzoeker voert een vetweefselbiopsie uit volgens de procedure die bekend staat als 'naaldaspiratie' en brengt een canule in een ader in de onderarm in, zodat er regelmatig bloedmonsters kunnen worden genomen gedurende 2 uur na de orale consumptie van glucosedranken. Tijdens de 2 uur durende glucosetest wordt de deelnemers gevraagd twee vragenlijsten in te vullen over pijn en kwaliteit van leven. Vervolgens krijgen de deelnemers een lunch en wordt hen gevraagd een maximale inspanningstest uit te voeren op een arm-crank-ergometer, spierkracht met een handdynamometer en hun evenwicht met een functionele reikwijdtetest. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 5 dagen na het eerste bezoek en in de laatste week van de periode van 8 weken een fysieke activiteitsmonitor te dragen. Deelnemers wordt ook gevraagd een vragenlijst in te vullen over de tevredenheid en de waargenomen voordelen van de programma-interventie in week 8. Na de basislijntest worden in aanmerking komende deelnemers willekeurig toegewezen (2:1) aan een energiebeperking via de voeding met lichaamsbeweging (D+E) of een energiebeperking via de voeding alleen (D), met gebruikmaking van een verzegelde envelop en evenwichtsgroepen op basis van de belangrijkste kenmerken (leeftijd, geslacht). en niveau van letsel) bij baseline. De deelnemers die in de D-groep zijn ingedeeld, krijgen instructies om de maaltijdporties te verminderen voor een totaal calorietekort van 5000 kcal per week en hun normale fysieke activiteitsroutine gedurende acht weken te behouden. Dit tekort wordt berekend door het energieverbruik van de deelnemers af te trekken, zoals gemeten door ActiheartTM. De individuen binnen de D+E-groep zullen worden geïnstrueerd om hun gebruikelijke energie-inname met 5.000 kcal per week te verminderen terwijl ze deelnemen aan lichaamsbeweging met een frequentie van drie sessies per week HIIT en twee sessies per week van weerstandsoefeningen gedurende een periode van 8 weken. Tijdens de trainingssessies krijgen de deelnemers instructies voor het gebruik van een op de borst gedragen hartslagmonitor (HR).