El efecto de un programa de entrenamiento combinado de ejercicios aeróbicos y de resistencia (CARE) sobre los resultados cardiometabólicos en personas con lesión crónica de la médula espinal: un ensayo controlado aleatorio (CARE training)

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio realizado en un solo centro y que consta de dos brazos paralelos. El reclutamiento de 21 personas con una lesión crónica de la médula espinal comenzará mediante la distribución de anuncios en varios canales, incluidos sitios web de organizaciones benéficas nacionales para personas con discapacidad, foros de Internet y sitios de redes sociales. Se pedirá a los participantes potenciales interesados ​​que se comuniquen con el investigador principal para obtener más información por correo electrónico o correspondencia telefónica. El investigador principal enviará por correo electrónico una hoja de información del participante y un cuestionario de evaluación de salud y realizará una llamada telefónica de seguimiento >48 horas después de que el participante exprese su interés inicial para explicar completamente lo que implica el ensayo y responder cualquier pregunta. Si el potencial participante indica que desea participar en el estudio, se programará la primera visita. En la primera visita, se pedirá a los participantes que proporcionen su consentimiento informado por escrito. El estudio incluirá un total de 2 visitas de evaluación (~5 horas cada una), que se llevarán a cabo antes y después de una intervención de 8 semanas. Para estas visitas, se pedirá a los participantes que lleguen después de un ayuno nocturno (>10 horas). Durante estas visitas, primero evaluaremos la antropometría mediante absorciometría de rayos X de energía dual y tomografía computarizada cuantitativa periférica. Un investigador principal realizará una biopsia del tejido adiposo mediante un procedimiento conocido como "aspiración con aguja" e insertará una cánula en una vena del antebrazo para permitir que se tomen muestras de sangre con regularidad durante las 2 horas siguientes al consumo oral de bebidas con glucosa. Durante la prueba de glucosa de 2 horas, se pedirá a los participantes que completen dos cuestionarios sobre dolor y calidad de vida. Luego, a los participantes se les dará el almuerzo y se les pedirá que realicen una prueba de ejercicio máximo en un ergómetro de manivela, fuerza muscular con un dinamómetro de mano y equilibrio mediante una prueba de alcance funcional. Se pedirá a los participantes que usen un monitor de actividad física durante los 5 días siguientes a la visita inicial y en la última semana del período de 8 semanas. También se pedirá a los participantes que completen un cuestionario sobre la satisfacción y los beneficios percibidos de la intervención del programa en la semana 8. Después de las pruebas iniciales, los participantes elegibles que den su consentimiento serán asignados aleatoriamente (2:1) a una restricción de energía dietética con ejercicio (D+E) o restricción de energía dietética sola (D) usando un sobre sellado y grupos de equilibrio para características clave (edad, sexo y nivel de lesión) al inicio del estudio. Los participantes asignados al grupo D recibirán instrucciones para reducir las porciones de comida para un déficit calórico total de 5000 kcal por semana y mantener su rutina de actividad física habitual durante ocho semanas. Este déficit se calcula restando el gasto de energía de los participantes, medido por ActiheartTM. Los individuos del grupo D+E recibirán instrucciones de reducir su ingesta energética habitual en 5.000 kcal por semana mientras realizan ejercicio físico con una frecuencia de tres sesiones semanales de HIIT y dos sesiones semanales de ejercicio de resistencia durante una duración de 8 semanas. A lo largo de las sesiones de entrenamiento, los participantes recibirán instrucciones para emplear un monitor de frecuencia cardíaca (FC) que se lleva en el pecho.