血小板释放的外泌体的表征 (EXOPLT)
2024年3月7日 更新者：Centro Cardiologico Monzino
细胞外囊泡（EV）在细胞间通讯中发挥着关键作用。
它们是含有丰富分子货物的小囊泡。
最近，它们被提议作为临床诊断的生物标志物。
EV 包括三类：小型 EV（外泌体）、大型 EV（微粒）和凋亡小体。
血小板衍生的EV（PEV）是人类血液中最丰富的一类，可以积极参与许多生理和病理过程。
关于血小板外泌体在心血管疾病中的作用以及抗血小板药物对其释放和含量的影响的信息非常有限。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
这项研究是一项多中心、观察性的研究。
我们计划从 Centro Cardiologico Monzino IRCCS 招募 54 名受试者，并招募与 Centro Trasfusionale Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico 的 121 名受试者相关的 121 名血沉棕黄层受试者。
将记录传记和拟人化数据，将收集空腹静脉血样本（来自肘前静脉）用于血液化学分析和研究样本。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
175
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Silvia S Barbieri, PhD
- 电话号码：0258002021
- 邮箱：silvia.barbieri@ccfm.it
学习地点
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Milan、意大利
- 招聘中
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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接触：
- Daniele Prati
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
没有已知病理的受试者
描述
纳入标准：
- 没有已知病理的受试者
排除标准：
- 患有胃肠道、肝脏、泌尿生殖、血液、免疫、肾脏、代谢或呼吸系统疾病的个体，这些疾病呈活动性、慢性、复发性或由指定疾病引起的永久性器官损伤。 此外，在入组前 6 个月内出现心血管疾病阳性病史、既往肿瘤、重大创伤和/或手术、在入组前 15 天内服用药物的受试者将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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没有已知病理的受试者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过纳米颗粒追踪分析 (NTA) 和蛋白质瘤分析表征活化血小板释放的外泌体
大体时间：36个月
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36个月
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通过 NTA 和蛋白质瘤分析表征活化血小板释放并暴露于血小板抑制剂的外泌体
大体时间：36个月
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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NTA和蛋白质瘤分析得出的血小板外泌体谱将与受试者的“传记”和“人体测量”数据相关联。
大体时间：40个月
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40个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月8日
初级完成 (估计的)
2026年7月7日
研究完成 (估计的)
2027年7月7日
研究注册日期
首次提交
2024年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月1日
首次发布 (实际的)
2024年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月7日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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