Karakterisering av eksosomer Blodplater-frigitt (EXOPLT)
7. mars 2024 oppdatert av: Centro Cardiologico Monzino
Ekstracellulære vesikler (EV) spiller en nøkkelrolle i celle-til-celle kommunikasjon.
De er små vesikler som inneholder rik molekylær last.
Nylig har de blitt foreslått som biomarkører for klinisk diagnostikk.
Elbiler inkluderer tre klasser: små elbiler (eksosomer), store elbiler (mikropartikler) og apoptotiske kropper.
Blodplateavledede EV-er (PEV-er) er den vanligste klassen i humant blod og kan aktivt delta i en rekke fysiologiske og patologiske prosesser.
Informasjonen om rollen til blodplateeksosomer ved hjerte- og karsykdommer og effekten av blodplatehemmende midler på frigjøring og innhold er svært begrenset.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er et multisenter, observasjonsbasert.
Vi planlegger å registrere 54 forsøkspersoner fra Centro Cardiologico Monzino IRCCS, og 121 buffy coat relatert til 121 forsøkspersoner fra Centro Trasfusionale Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico.
biografiske og antropomorfe data vil bli registrert, en fastende blodveneprøve (fra ante-cubital vene) vil bli samlet inn for de hematokjemiske analysene og for forskningsprøver.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
175
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Silvia S Barbieri, PhD
- Telefonnummer: 0258002021
- E-post: silvia.barbieri@ccfm.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Ta kontakt med:
- Daniele Prati
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
emner uten kjente patologier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- emner uten kjente patologier
Ekskluderingskriterier:
- personer med gastrointestinale, hepatiske, urogenitale, hematologiske, immunologiske, nyre-, metabolske eller respiratoriske sykdommer i aktiv form, kroniske, tilbakefallende eller har permanent organskade forårsaket av de angitte lidelsene. I tillegg vil forsøkspersoner bli og ekskludere fra studien som presenterer, positiv anamnese for hjerte- og karsykdommer, tidligere neoplasmer, større traumer og/eller kirurgi i de 6 månedene før påmelding, medisininntak i de 15 dagene før påmelding.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
emner uten kjente patologier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Karakterisering av eksosomer frigjort av aktiverte blodplater ved hjelp av nanopartikkelsporingsanalyse (NTA) og proteomanalyse
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
|
Karakterisering av eksosomer frigjort av aktiverte blodplater og eksponert for blodplatehemmere ved NTA og proteomanalyse
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodplateeksosomprofil fremkommet ved NTA og proteomanalyse vil være relatert til de "biografiske" og "antropometriske" dataene til forsøkspersonene.
Tidsramme: 40 måneder
|
40 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juli 2021
Primær fullføring (Antatt)
7. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
7. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCM1421
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodplatetrombe
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalUkjentHepatocellulært karsinom (HCC) med type III Portal Venetumor Thrombus (PVTT)Kina