Caracterização de Exossomos Liberados por Plaquetas (EXOPLT)
7 de março de 2024 atualizado por: Centro Cardiologico Monzino
As vesículas extracelulares (EVs) desempenham um papel fundamental na comunicação célula a célula.
São pequenas vesículas que contêm rica carga molecular.
Recentemente, foram propostos como biomarcadores para diagnóstico clínico.
Os EVs incluem três classes: EVs pequenos (exossomos), EVs grandes (micropartículas) e corpos apoptóticos.
Os EVs derivados de plaquetas (PEVs) são a classe mais abundante no sangue humano e podem participar ativamente em numerosos processos fisiológicos e patológicos.
A informação sobre o papel dos exossomos plaquetários nas doenças cardiovasculares e o efeito dos agentes antiplaquetários na sua liberação e conteúdo é muito limitada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é multicêntrico, observacional.
Planejamos inscrever 54 sujeitos do Centro Cardiologico Monzino IRCCS, e 121 buffy coat relacionados a 121 sujeitos do Centro Trasfusionale Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico.
serão registrados dados biográficos e antropomórficos, uma amostra de sangue venoso em jejum (da veia antecubital) será coletada para as análises hematoquímicas e para amostras de pesquisa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
175
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Silvia S Barbieri, PhD
- Número de telefone: 0258002021
- E-mail: silvia.barbieri@ccfm.it
Locais de estudo
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Milan, Itália
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Contato:
- Daniele Prati
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
indivíduos sem patologias conhecidas
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos sem patologias conhecidas
Critério de exclusão:
- indivíduos portadores de doenças gastrointestinais, hepáticas, urogenitais, hematológicas, imunológicas, renais, metabólicas ou respiratórias em forma ativa, crônicas, recidivantes ou com lesão orgânica permanente causada pelas afecções indicadas. Além disso, serão excluídos do estudo os sujeitos que apresentarem histórico positivo para doença cardiovascular, neoplasia prévia, trauma grave e/ou cirurgia nos 6 meses anteriores à inscrição, ingestão de medicamentos nos 15 dias anteriores à inscrição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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indivíduos sem patologias conhecidas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Caracterização de exossomos liberados por plaquetas ativadas por Análise de Rastreamento de Nanopartículas (NTA) e análise de proteoma
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Caracterização de exossomos liberados por plaquetas ativadas e expostas a inibidores plaquetários por NTA e análise de proteoma
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O perfil do exossomo plaquetário emergido pela análise de NTA e proteoma será relacionado com os dados "biográficos" e "antropométricos" dos sujeitos.
Prazo: 40 meses
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40 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de julho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
7 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCM1421
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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