Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af exosomer Blodplader-frigivet (EXOPLT)

7. marts 2024 opdateret af: Centro Cardiologico Monzino
Ekstracellulære vesikler (EV'er) spiller en nøglerolle i celle-til-celle kommunikation. De er små vesikler, der indeholder rig molekylær last. For nylig er de blevet foreslået som biomarkører til klinisk diagnostik. EV'er omfatter tre klasser: små EV'er (exosomer), store EV'er (mikropartikler) og apoptotiske kroppe. Blodpladeafledte EV'er (PEV'er) er den mest udbredte klasse i humant blod og kan aktivt deltage i adskillige fysiologiske og patologiske processer. Oplysningerne om trombocyt-eksosomers rolle i hjertekarsygdomme og virkningen af ​​trombocythæmmende midler på deres frigivelse og indhold er meget begrænset.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en multicenter, observationel. Vi planlægger at tilmelde 54 forsøgspersoner fra Centro Cardiologico Monzino IRCCS og 121 buffy coat relateret til 121 forsøgspersoner fra Centro Trasfusionale Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico. biografiske og antropomorfe data vil blive registreret, en fastende blodveneprøve (fra ante-cubital vene) vil blive indsamlet til de hæmatokemiske analyser og til forskningsprøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

175

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
          • Daniele Prati

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

emner uden kendte patologier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • emner uden kendte patologier

Ekskluderingskriterier:

  • personer med mave-tarm-, lever-, urogenitale, hæmatologiske, immunologiske, nyre-, metaboliske eller respiratoriske sygdomme i aktiv form, kroniske, recidiverende eller med permanent organskade forårsaget af de angivne lidelser. Derudover vil forsøgspersoner blive og udelukket fra undersøgelsen, som har positiv historie for hjertekarsygdomme, tidligere neoplasmer, større traumer og/eller operationer i de 6 måneder forud for indskrivning, medicinindtagelse i de 15 dage før tilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
emner uden kendte patologier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Karakterisering af exosomer frigivet af aktiverede blodplader ved nanopartikelsporingsanalyse (NTA) og proteomanalyse
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Karakterisering af exosomer frigivet af aktiverede blodplader og udsat for blodpladehæmmere ved NTA- og proteomanalyse
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodpladeeksosomprofil fremkommet ved NTA og proteomanalyse vil være relateret til forsøgspersonernes "biografiske" og "antropometriske" data.
Tidsramme: 40 måneder
40 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Cardiologico Monzino

Samarbejdspartnere

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

7. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCM1421

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trombocyttrombe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner