エクソソームの特性評価 血小板放出 (EXOPLT)
2024年3月7日 更新者：Centro Cardiologico Monzino
細胞外小胞 (EV) は、細胞間のコミュニケーションにおいて重要な役割を果たします。
それらは豊富な分子積荷を含む小さな小胞です。
最近、それらは臨床診断用のバイオマーカーとして提案されています。
EV には、小型 EV (エキソソーム)、大型 EV (微粒子)、およびアポトーシス小体の 3 つのクラスが含まれます。
血小板由来 EV (PEV) はヒトの血液中に最も豊富に存在するクラスであり、数多くの生理学的および病理学的プロセスに積極的に関与する可能性があります。
心血管疾患における血小板エキソソームの役割、およびその放出と含有量に対する抗血小板薬の影響に関する情報は非常に限られています。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究は多施設共同の観察研究です。
Centro Cardiologico Monzino IRCCS から 54 人の被験者、および Centro Trasfusionale Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico から 121 人の被験者に関連する 121 人のバフィーコートを登録する予定です。
伝記的および擬人化されたデータが記録され、血液化学分析および研究サンプルのために空腹時の血液静脈サンプル（肘前静脈から）が収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
175
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Silvia S Barbieri, PhD
- 電話番号：0258002021
- メール：silvia.barbieri@ccfm.it
研究場所
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Milan、イタリア
- 募集
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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コンタクト：
- Daniele Prati
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
既知の病状を持たない被験者
説明
包含基準:
- 既知の病状を持たない被験者
除外基準:
- 活動性の胃腸疾患、肝臓疾患、泌尿生殖器疾患、血液疾患、免疫疾患、腎臓疾患、代謝性疾患、または呼吸器疾患を患っている人、慢性疾患、再発性疾患、または示された疾患によって引き起こされる永久的な臓器損傷がある人。 さらに、登録前6ヶ月以内に心血管疾患、過去の新生物、重大な外傷および/または手術の陽性歴、登録前15日間の薬物摂取を有する被験者は、研究から除外される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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既知の病状を持たない被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ナノ粒子追跡分析 (NTA) およびプロテオーマ分析による活性化血小板によって放出されるエクソソームの特性評価
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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NTA およびプロテオーマ分析による、活性化血小板によって放出され、血小板阻害剤に曝露されたエキソソームの特性評価
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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NTAおよびプロテオーマ分析によって明らかになった血小板エキソソームプロファイルは、被験者の「伝記」および「人体測定」データに関連付けられます。
時間枠：40ヶ月
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40ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月8日
一次修了 (推定)
2026年7月7日
研究の完了 (推定)
2027年7月7日
試験登録日
最初に提出
2024年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月1日
最初の投稿 (実際)
2024年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月7日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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