Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Caractérisation des exosomes Plaquettes libérées (EXOPLT)

7 mars 2024 mis à jour par: Centro Cardiologico Monzino

Les vésicules extracellulaires (VE) jouent un rôle clé dans la communication de cellule à cellule. Ce sont de petites vésicules qui contiennent une riche cargaison moléculaire. Récemment, ils ont été proposés comme biomarqueurs pour le diagnostic clinique. Les véhicules électriques comprennent trois classes : les petits véhicules électriques (exosomes), les grands véhicules électriques (microparticules) et les corps apoptotiques. Les EV dérivés des plaquettes (PEV) constituent la classe la plus abondante dans le sang humain et peuvent participer activement à de nombreux processus physiologiques et pathologiques. Les informations sur le rôle des exosomes plaquettaires dans les maladies cardiovasculaires et sur l'effet des agents antiplaquettaires sur leur libération et leur contenu sont très limitées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Thromb plaquettaire

Description détaillée

Cette étude est multicentrique et observationnelle. Nous prévoyons d'inscrire 54 sujets du Centro Cardiologico Monzino IRCCS et 121 couches leucocytaires liées à 121 sujets du Centro Trasfusionale Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico. des données biographiques et anthropomorphiques seront enregistrées, un échantillon de sang veineux à jeun (de la veine antécubitale) sera collecté pour les analyses hématochimiques et pour les échantillons de recherche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

175

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Silvia S Barbieri, PhD
Numéro de téléphone: 0258002021
E-mail: silvia.barbieri@ccfm.it

Lieux d'étude

Italie
- - Milan, Italie
    - Recrutement
    - Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Contact:
      
      Daniele Prati

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

sujets sans pathologies connues

La description

Critère d'intégration:

sujets sans pathologies connues

Critère d'exclusion:

les personnes atteintes de maladies gastro-intestinales, hépatiques, urogénitales, hématologiques, immunologiques, rénales, métaboliques ou respiratoires sous forme active, chronique, récidivante ou présentant des lésions organiques permanentes causées par les affections indiquées. De plus, les sujets seront exclus de l'étude qui présentent des antécédents positifs de maladie cardiovasculaire, de néoplasme antérieur, de traumatisme majeur et/ou de chirurgie dans les 6 mois précédant l'inscription, prise de médicaments dans les 15 jours précédant l'inscription.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
sujets sans pathologies connues

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Caractérisation des exosomes libérés par les plaquettes activées par Nanoparticle Tracking Analysis (NTA) et analyse du protéome Délai: 36 mois	36 mois
Caractérisation des exosomes libérés par les plaquettes activées et exposés aux inhibiteurs plaquettaires par analyse NTA et protéome Délai: 36 mois	36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Le profil des exosomes plaquettaires émergeant par l'analyse NTA et protéome sera mis en relation avec les données « biographiques » et « anthropométriques » des sujets. Délai: 40 mois	40 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centro Cardiologico Monzino

Collaborateurs

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juillet 2021

Achèvement primaire (Estimé)

7 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité