- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06298682
Характеристика экзосом, высвобождаемых тромбоцитами (EXOPLT)
7 марта 2024 г. обновлено: Centro Cardiologico Monzino
Внеклеточные везикулы (ВВ) играют ключевую роль в межклеточной коммуникации.
Это небольшие везикулы, содержащие богатый молекулярный груз.
Недавно они были предложены в качестве биомаркеров для клинической диагностики.
ЭВ включают три класса: малые ЭВ (экзосомы), большие ЭВ (микрочастицы) и апоптотические тельца.
ЭВ тромбоцитарного происхождения (ПЭВ) являются наиболее распространенным классом в крови человека и могут активно участвовать во многих физиологических и патологических процессах.
Информация о роли экзосом тромбоцитов в сердечно-сосудистых заболеваниях и влиянии антиагрегантов на их высвобождение и содержание весьма ограничена.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Данное исследование является многоцентровым, обсервационным.
Мы планируем привлечь 54 субъекта из Centro Cardiologico Monzino IRCCS и 121 пациента с лейкоцитарной пленкой, относящегося к 121 субъекту из Centro Trasfusionale Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico.
будут записаны биографические и антропоморфические данные, будет собран образец венозной крови натощак (из антекубитальной вены) для гематохимических анализов и для исследовательских образцов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
175
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Silvia S Barbieri, PhD
- Номер телефона: 0258002021
- Электронная почта: silvia.barbieri@ccfm.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Контакт:
- Daniele Prati
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
субъекты без известных патологий
Описание
Критерии включения:
- субъекты без известных патологий
Критерий исключения:
- лица с желудочно-кишечными, печеночными, урогенитальными, гематологическими, иммунологическими, почечными, метаболическими или респираторными заболеваниями в активной форме, хроническими, рецидивирующими или имеющими стойкие поражения органов, вызванные указанными поражениями. Кроме того, из исследования будут исключаться субъекты, у которых имеется положительная история сердечно-сосудистых заболеваний, предшествующие новообразования, серьезные травмы и/или хирургические вмешательства в течение 6 месяцев до включения в исследование, а также прием лекарств в течение 15 дней до включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
субъекты без известных патологий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Характеристика экзосом, высвобождаемых активированными тромбоцитами, с помощью анализа отслеживания наночастиц (NTA) и анализа протеомы.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
|
Характеристика экзосом, высвобождаемых активированными тромбоцитами и подвергающихся воздействию ингибиторов тромбоцитов, с помощью анализа NTA и протеомы.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Профиль экзосомы тромбоцитов, полученный с помощью NTA и анализа протеомы, будет связан с «биографическими» и «антропометрическими» данными субъектов.
Временное ограничение: 40 месяцев
|
40 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
7 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
7 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCM1421
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .