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Charakterisierung von Exosomen, die durch Blutplättchen freigesetzt werden (EXOPLT)

7. März 2024 aktualisiert von: Centro Cardiologico Monzino
Extrazelluläre Vesikel (EVs) spielen eine Schlüsselrolle bei der Kommunikation von Zelle zu Zelle. Es handelt sich um kleine Vesikel, die eine reichhaltige molekulare Ladung enthalten. Kürzlich wurden sie als Biomarker für die klinische Diagnostik vorgeschlagen. Elektrofahrzeuge umfassen drei Klassen: kleine Elektrofahrzeuge (Exosomen), große Elektrofahrzeuge (Mikropartikel) und apoptotische Körper. Von Blutplättchen abgeleitete EVs (PEVs) sind die am häufigsten vorkommende Klasse im menschlichen Blut und können aktiv an zahlreichen physiologischen und pathologischen Prozessen beteiligt sein. Die Informationen über die Rolle von Thrombozyten-Exosomen bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen und die Wirkung von Thrombozytenaggregationshemmern auf deren Freisetzung und Inhalt sind sehr begrenzt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische Beobachtungsstudie. Wir planen, 54 Probanden vom Centro Cardiologico Monzino IRCCS und 121 Buffy Coat-Patienten von 121 Probanden vom Centro Trasfusionale Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico einzuschreiben. Es werden biografische und anthropomorphe Daten erfasst und eine nüchterne venöse Blutprobe (aus der Vena antecubitalis) wird für die hämatochemischen Analysen und für Forschungsproben entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

175

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
          • Daniele Prati

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Probanden ohne bekannte Pathologien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden ohne bekannte Pathologien

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Magen-Darm-, Leber-, Urogenital-, hämatologischen, immunologischen, Nieren-, Stoffwechsel- oder Atemwegserkrankungen in aktiver Form, chronisch, rezidivierend oder mit dauerhaften Organschäden, die durch die angegebenen Erkrankungen verursacht werden. Darüber hinaus werden Probanden von der Studie ausgeschlossen, die eine positive Anamnese für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, frühere Neoplasien, schwere Traumata und/oder Operationen in den 6 Monaten vor der Einschreibung sowie die Einnahme von Medikamenten in den 15 Tagen vor der Einschreibung aufweisen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Probanden ohne bekannte Pathologien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Charakterisierung von Exosomen, die von aktivierten Blutplättchen freigesetzt werden, mittels Nanoparticle Tracking Analysis (NTA) und Proteomanalyse
Zeitfenster: 36 Monate
36 Monate
Charakterisierung von Exosomen, die von aktivierten Blutplättchen freigesetzt und Thrombozyteninhibitoren ausgesetzt werden, durch NTA- und Proteomanalyse
Zeitfenster: 36 Monate
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das durch NTA und Proteomanalyse ermittelte Thrombozyten-Exosomenprofil wird mit den „biografischen“ und „anthropometrischen“ Daten der Probanden in Beziehung gesetzt.
Zeitfenster: 40 Monate
40 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centro Cardiologico Monzino

Mitarbeiter

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

7. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCM1421

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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