- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06298682
Karakterisering av exosomer som frisätts av blodplättar (EXOPLT)
7 mars 2024 uppdaterad av: Centro Cardiologico Monzino
Extracellulära vesiklar (EV) spelar en nyckelroll i cell-till-cell-kommunikation.
De är små vesiklar som innehåller rik molekylär last.
Nyligen har de föreslagits som biomarkörer för klinisk diagnostik.
Elbilar inkluderar tre klasser: små elbilar (exosomer), stora elbilar (mikropartiklar) och apoptotiska kroppar.
Blodplättshärledda EV (PEV) är den vanligaste klassen i mänskligt blod och kan aktivt delta i många fysiologiska och patologiska processer.
Informationen om trombocytexosomers roll vid hjärt-kärlsjukdom och effekten av trombocythämmande medel på deras frisättning och innehåll är mycket begränsad.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en multicenter, observationsstudie.
Vi planerar att registrera 54 försökspersoner från Centro Cardiologico Monzino IRCCS, och 121 buffy coat relaterade till 121 försökspersoner från Centro Trasfusionale Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico.
biografiska och antropomorfa data kommer att registreras, ett fastande blodvenöst prov (från ante-cubital ven) kommer att samlas in för de hematokemiska analyserna och för forskningsprover.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
175
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Silvia S Barbieri, PhD
- Telefonnummer: 0258002021
- E-post: silvia.barbieri@ccfm.it
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Kontakt:
- Daniele Prati
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
försökspersoner utan kända patologier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- försökspersoner utan kända patologier
Exklusions kriterier:
- individer med gastrointestinala, lever-, urogenitala, hematologiska, immunologiska, njur-, metabola eller respiratoriska sjukdomar i aktiv form, kroniska, återfallande eller med permanenta organskador orsakade av de angivna sjukdomarna. Dessutom kommer försökspersoner att vara och exkluderas från studien som uppvisar positiv historia för hjärt-kärlsjukdom, tidigare neoplasm, större trauma och/eller operation under de 6 månaderna före inskrivningen, medicinintag under de 15 dagarna före inskrivningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
försökspersoner utan kända patologier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Karakterisering av exosomer frisatta av aktiverade blodplättar genom Nanopartikel Tracking Analysis (NTA) och proteomanalys
Tidsram: 36 månader
|
36 månader
|
|
Karakterisering av exosomer som frisätts av aktiverade blodplättar och exponeras för trombocythämmare genom NTA- och proteomanalys
Tidsram: 36 månader
|
36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodplätts exosomprofil som framkommit genom NTA och proteomanalys kommer att relateras till försökspersonernas "biografiska" och "antropometriska" data.
Tidsram: 40 månader
|
40 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 juli 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
7 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
7 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2024
Första postat (Faktisk)
7 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCM1421
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .