Caracterización de exosomas liberados de plaquetas. (EXOPLT)
7 de marzo de 2024 actualizado por: Centro Cardiologico Monzino
Las vesículas extracelulares (EV) desempeñan un papel clave en la comunicación entre células.
Son pequeñas vesículas que contienen una rica carga molecular.
Recientemente, se han propuesto como biomarcadores para el diagnóstico clínico.
Los vehículos eléctricos incluyen tres clases: vehículos eléctricos pequeños (exosomas), vehículos eléctricos grandes (micropartículas) y cuerpos apoptóticos.
Los vehículos eléctricos derivados de plaquetas (PEV) son la clase más abundante en la sangre humana y pueden participar activamente en numerosos procesos fisiológicos y patológicos.
La información sobre el papel de los exosomas plaquetarios en las enfermedades cardiovasculares y el efecto de los agentes antiplaquetarios sobre su liberación y contenido es muy limitada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es multicéntrico, observacional.
Planeamos inscribir a 54 sujetos del Centro Cardiologico Monzino IRCCS y 121 leucocitos relacionados con 121 sujetos del Centro Trasfusionale Fondazione IRCCS Ca 'Granda Ospedale Maggiore Policlinico.
Se registrarán datos biográficos y antropomórficos, se recolectará una muestra de sangre venosa en ayunas (de la vena antecubital) para los análisis hematoquímicos y para muestras de investigación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
175
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Silvia S Barbieri, PhD
- Número de teléfono: 0258002021
- Correo electrónico: silvia.barbieri@ccfm.it
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Contacto:
- Daniele Prati
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
sujetos sin patologías conocidas
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sin patologías conocidas
Criterio de exclusión:
- personas con enfermedades gastrointestinales, hepáticas, urogenitales, hematológicas, inmunológicas, renales, metabólicas o respiratorias en forma activa, crónica, recurrente o con daño orgánico permanente causado por las afecciones indicadas. Además, serán excluidos del estudio los sujetos que presenten antecedentes positivos de enfermedad cardiovascular, neoplasia previa, traumatismo mayor y / o cirugía en los 6 meses anteriores a la inscripción, ingesta de medicamentos en los 15 días anteriores a la inscripción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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sujetos sin patologías conocidas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Caracterización de exosomas liberados por plaquetas activadas mediante Análisis de Seguimiento de Nanopartículas (NTA) y análisis de proteoma.
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Caracterización de exosomas liberados por plaquetas activadas y expuestos a inhibidores plaquetarios mediante análisis de NTA y proteoma.
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El perfil de exosomas plaquetarios surgido por NTA y el análisis de proteoma se relacionarán con los datos "biográficos" y "antropométricos" de los sujetos.
Periodo de tiempo: 40 meses
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40 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de julio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
7 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
7 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCM1421
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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