Charakterystyka egzosomów Uwalniane płytki krwi (EXOPLT)
7 marca 2024 zaktualizowane przez: Centro Cardiologico Monzino
Pęcherzyki zewnątrzkomórkowe (EV) odgrywają kluczową rolę w komunikacji między komórkami.
Są to małe pęcherzyki zawierające bogaty ładunek molekularny.
Ostatnio zaproponowano je jako biomarkery w diagnostyce klinicznej.
Pojazdy EV obejmują trzy klasy: małe pojazdy EV (egzosomy), duże pojazdy EV (mikrocząstki) i ciała apoptotyczne.
Płytkowopochodne EV (PEV) są najliczniej występującą klasą w ludzkiej krwi i mogą aktywnie uczestniczyć w wielu procesach fizjologicznych i patologicznych.
Informacje na temat roli egzosomów płytek krwi w chorobie sercowo-naczyniowej oraz wpływu leków przeciwpłytkowych na ich uwalnianie i zawartość są bardzo ograniczone.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to ma charakter wieloośrodkowy, obserwacyjny.
Planujemy zapisać 54 pacjentów z Centro Cardiologico Monzino IRCCS i 121 pacjentów z kożuszkiem leukocytarnym w odniesieniu do 121 pacjentów z Centro Trasfusionale Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico.
rejestrowane będą dane biograficzne i antropomorficzne, pobierana będzie krew żylna na czczo (z żyły przedłokciowej) do analiz hematochemicznych oraz do badań.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
175
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Silvia S Barbieri, PhD
- Numer telefonu: 0258002021
- E-mail: silvia.barbieri@ccfm.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Kontakt:
- Daniele Prati
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów bez znanych patologii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów bez znanych patologii
Kryteria wyłączenia:
- osoby z chorobami przewodu pokarmowego, wątroby, układu moczowo-płciowego, hematologicznymi, immunologicznymi, nerkowymi, metabolicznymi lub oddechowymi w postaci aktywnej, przewlekłej, nawracającej lub z trwałym uszkodzeniem narządów spowodowanym wskazanymi schorzeniami. Ponadto z badania zostaną wykluczeni uczestnicy, którzy przedstawią pozytywną historię chorób układu krążenia, przebyty nowotwór, poważny uraz i/lub operację w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem oraz przyjmowali leki w ciągu 15 dni przed włączeniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów bez znanych patologii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Charakterystyka egzosomów uwalnianych przez aktywowane płytki krwi za pomocą analizy śledzenia nanocząstek (NTA) i analizy proteomy
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
|
Charakterystyka egzosomów uwalnianych przez aktywowane płytki krwi i eksponowanych na inhibitory płytek krwi za pomocą analizy NTA i proteoma
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Profil egzosomów płytek krwi uzyskany w wyniku analizy NTA i proteomy będzie powiązany z danymi „biograficznymi” i „antropometrycznymi” pacjentów.
Ramy czasowe: 40 miesięcy
|
40 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
7 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
7 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCM1421
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .