Charakterizace exosomů Uvolněné krevní destičky (EXOPLT)
7. března 2024 aktualizováno: Centro Cardiologico Monzino
Extracelulární vezikuly (EV) hrají klíčovou roli v komunikaci mezi buňkami.
Jsou to malé vezikuly, které obsahují bohatý molekulární náklad.
Nedávno byly navrženy jako biomarkery pro klinickou diagnostiku.
EV zahrnují tři třídy: malé EV (exozomy), velké EV (mikročástice) a apoptotická těla.
EV získané z krevních destiček (PEV) jsou nejhojnější třídou v lidské krvi a mohou se aktivně podílet na mnoha fyziologických a patologických procesech.
Informace o úloze exozomů krevních destiček u kardiovaskulárních onemocnění a vlivu protidestičkových látek na jejich uvolňování a obsah jsou velmi omezené.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je multicentrická, observační.
Plánujeme zapsat 54 subjektů z Centro Cardiologico Monzino IRCCS a 121 buffy coat souvisejících se 121 subjekty z Centro Trasfusionale Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico.
budou zaznamenávány biografické a antropomorfní údaje, bude odebrán vzorek žilní krve nalačno (z antekubitální žíly) pro hematochemické analýzy a pro výzkumné vzorky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
175
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Silvia S Barbieri, PhD
- Telefonní číslo: 0258002021
- E-mail: silvia.barbieri@ccfm.it
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie
- Nábor
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Kontakt:
- Daniele Prati
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
subjekty bez známých patologií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekty bez známých patologií
Kritéria vyloučení:
- osoby s gastrointestinálním, jaterním, urogenitálním, hematologickým, imunologickým, ledvinovým, metabolickým nebo respiračním onemocněním v aktivní formě, chronické, recidivující nebo s trvalým orgánovým poškozením způsobeným indikovanými onemocněními. Kromě toho budou ze studie vyloučeni jedinci, kteří mají pozitivní anamnézu na kardiovaskulární onemocnění, předchozí novotvar, velké trauma a/nebo operaci během 6 měsíců před zařazením, příjem léků během 15 dnů před zařazením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
subjekty bez známých patologií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Charakterizace exosomů uvolněných aktivovanou krevní destičkou analýzou sledování nanočástic (NTA) a analýzou proteomu
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
|
Charakterizace exozomů uvolněných aktivovanou destičkou a vystavených inhibitorům destiček pomocí NTA a proteomové analýzy
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Profil exosomu krevních destiček získaný analýzou NTA a proteomu bude souviset s "biografickými" a "antropometrickými" daty subjektů.
Časové okno: 40 měsíců
|
40 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. července 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
7. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
7. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCM1421
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .