Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van exosomen vrijgegeven bloedplaatjes (EXOPLT)

7 maart 2024 bijgewerkt door: Centro Cardiologico Monzino
Extracellulaire blaasjes (EV's) spelen een sleutelrol in de communicatie tussen cellen. Het zijn kleine blaasjes die een rijke moleculaire lading bevatten. Onlangs zijn ze voorgesteld als biomarkers voor klinische diagnostiek. EV's omvatten drie klassen: kleine EV's (exosomen), grote EV's (microdeeltjes) en apoptotische lichamen. Van bloedplaatjes afkomstige EV's (PEV's) zijn de meest voorkomende klasse in menselijk bloed en kunnen actief deelnemen aan talrijke fysiologische en pathologische processen. De informatie over de rol van exosomen van bloedplaatjes bij hart- en vaatziekten en het effect van bloedplaatjesaggregatieremmers op hun afgifte en inhoud is zeer beperkt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een multicenter, observationeel onderzoek. We zijn van plan om 54 proefpersonen van Centro Cardiologico Monzino IRCCS in te schrijven, en 121 buffy coat gerelateerd aan 121 proefpersonen van Centro Trasfusionale Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico. biografische en antropomorfe gegevens zullen worden geregistreerd, een veneus bloedmonster (uit de ante-cubitale ader) zal worden verzameld voor de hematochemische analyses en voor onderzoeksmonsters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

175

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië
        • Werving
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contact:
          • Daniele Prati

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

personen zonder bekende pathologieën

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • personen zonder bekende pathologieën

Uitsluitingscriteria:

  • personen met gastro-intestinale, lever-, urogenitale, hematologische, immunologische, nier-, stofwisselings- of ademhalingsziekten in een actieve vorm, chronische ziekten, recidieven of met permanente orgaanschade veroorzaakt door de aangegeven aandoeningen. Bovendien worden proefpersonen uitgesloten van het onderzoek die een positieve voorgeschiedenis hebben van hart- en vaatziekten, eerder neoplasma, groot trauma en/of operatie in de zes maanden voorafgaand aan de inschrijving, en medicatie-inname in de 15 dagen voorafgaand aan de inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
personen zonder bekende pathologieën

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Karakterisering van exosomen vrijgegeven door geactiveerde bloedplaatjes door Nanoparticle Tracking Analysis (NTA) en proteoomanalyse
Tijdsspanne: 36 maand
36 maand
Karakterisering van exosomen die vrijkomen door geactiveerde bloedplaatjes en blootgesteld aan bloedplaatjesremmers door NTA en proteoomanalyse
Tijdsspanne: 36 maand
36 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het exosoomprofiel van bloedplaatjes dat naar voren komt door NTA en proteoomanalyse zal in verband worden gebracht met de "biografische" en "antropometrische" gegevens van de proefpersonen.
Tijdsspanne: 40 maand
40 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centro Cardiologico Monzino

Medewerkers

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

7 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

7 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCM1421

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren