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엑소좀 혈소판 방출의 특성 분석 (EXOPLT)

2024년 3월 7일 업데이트: Centro Cardiologico Monzino
세포외소포(EV)는 세포 간 의사소통에 중요한 역할을 합니다. 그들은 풍부한 분자화물을 포함하는 작은 소포입니다. 최근에는 임상 진단을 위한 바이오마커로 제안되고 있습니다. EV에는 소형 EV(엑소솜), 대형 EV(미립자) 및 세포사멸체의 세 가지 클래스가 포함됩니다. 혈소판 유래 EV(PEV)는 인간 혈액에서 가장 풍부한 종류이며 수많은 생리학적 및 병리학적 과정에 적극적으로 참여할 수 있습니다. 심혈관 질환에서 혈소판 엑소좀의 역할과 항혈소판제가 엑소좀의 방출 및 함량에 미치는 영향에 대한 정보는 매우 제한적입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

이 연구는 다기관, 관찰 연구입니다. 우리는 Centro Cardiologico Monzino IRCCS에서 54명의 피험자를 등록하고 Centro Trasfusionale Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico에서 121명의 피험자와 관련된 121명의 연막을 등록할 계획입니다. 전기 및 의인화 데이터가 기록되고, 혈액화학 분석 및 연구 샘플을 위해 공복 혈액 정맥 샘플(전주정맥에서)이 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

175

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Milan, 이탈리아
        • 모병
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • 연락하다:
          • Daniele Prati

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

알려진 병리가 없는 피험자

설명

포함 기준:

  • 알려진 병리가 없는 피험자

제외 기준:

  • 활동성 형태의 위장관, 간, 비뇨생식기, 혈액, 면역, 신장, 대사 또는 호흡기 질환이 있는 개인, 만성, 재발 또는 표시된 질환으로 인해 영구적인 장기 손상이 있는 개인. 또한, 등록 전 6개월 동안 심혈관 질환의 양성 병력, 이전 신생물, 주요 외상 및/또는 수술, 등록 전 15일 동안 약물 섭취를 나타낸 피험자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
알려진 병리가 없는 피험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
나노입자 추적 분석(NTA) 및 프로테오마 분석을 통해 활성화된 혈소판에서 방출된 엑소좀의 특성 분석
기간: 36개월
36개월
NTA 및 단백질종 분석을 통해 활성화된 혈소판에 의해 방출되고 혈소판 억제제에 노출된 엑소좀의 특성 분석
기간: 36개월
36개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
NTA 및 단백질종 분석에 의해 나타난 혈소판 엑소좀 프로필은 대상자의 "인체학적" 및 "인체측정학적" 데이터와 관련될 것입니다.
기간: 40개월
40개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 7일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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