Eksosomien karakterisointi Verihiutaleista vapautuneiden (EXOPLT)
torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Centro Cardiologico Monzino
Solunulkoisilla vesikkeleillä (EV:t) on keskeinen rooli solujen välisessä viestinnässä.
Ne ovat pieniä rakkuloita, jotka sisältävät runsaasti molekyylilastia.
Viime aikoina niitä on ehdotettu biomarkkereiksi kliiniseen diagnostiikkaan.
Sähköautot sisältävät kolme luokkaa: pienet EV:t (eksosomit), suuret EV:t (mikrohiukkaset) ja apoptoottiset kappaleet.
Verihiutaleperäiset EV:t (PEV) ovat ihmisveren runsain luokka, ja ne voivat osallistua aktiivisesti lukuisiin fysiologisiin ja patologisiin prosesseihin.
Tieto verihiutaleiden eksosomien roolista sydän- ja verisuonitaudeissa ja verihiutaleiden torjunta-aineiden vaikutuksesta niiden vapautumiseen ja pitoisuuteen on hyvin rajallista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on monikeskus, havainnollinen.
Suunnittelemme 54 koehenkilöä Centro Cardiologico Monzino IRCCS:stä ja 121 buffy coatia, jotka liittyvät 121 koehenkilöön Centro Trasfusionale Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinicosta.
elämäkerrat ja antropomorfiset tiedot tallennetaan, paastoverilaskimonäyte (ante-kybitaalisesta laskimosta) kerätään hematokemiallisia analyyseja ja tutkimusnäytteitä varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
175
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Silvia S Barbieri, PhD
- Puhelinnumero: 0258002021
- Sähköposti: silvia.barbieri@ccfm.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniele Prati
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
koehenkilöt, joilla ei ole tunnettuja patologioita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koehenkilöt, joilla ei ole tunnettuja patologioita
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on ruoansulatuskanavan, maksan, urogenitaalisten, hematologisten, immunologisten, munuais-, aineenvaihdunta- tai hengityselinten sairaudet aktiivisessa muodossa, krooniset, uusiutuvat tai pysyvät elinvauriot, jotka johtuvat osoitetuista vaivoista. Lisäksi koehenkilöt otetaan ja suljetaan pois tutkimuksesta, joilla on positiivinen sydän- ja verisuonitauti, aikaisempi kasvain, suuri trauma ja/tai leikkaus 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista, lääkkeiden saanti 15 päivää ennen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
koehenkilöt, joilla ei ole tunnettuja patologioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aktivoituneiden verihiutaleiden vapauttamien eksosomien karakterisointi nanopartikkelien seurantaanalyysillä (NTA) ja proteoomaanalyysillä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
Aktivoituneiden verihiutaleiden vapauttamien ja verihiutaleiden estäjille altistuneiden eksosomien karakterisointi NTA- ja proteoomaanalyysillä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
NTA:n ja proteoomaanalyysin tuottama verihiutaleiden eksosomiprofiili liittyy koehenkilöiden "biografisiin" ja "antropometrisiin" tietoihin.
Aikaikkuna: 40 kuukautta
|
40 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCM1421
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .