Caratterizzazione degli esosomi Piastrine rilasciate (EXOPLT)
7 marzo 2024 aggiornato da: Centro Cardiologico Monzino
Le vescicole extracellulari (EV) svolgono un ruolo chiave nella comunicazione cellula-cellula.
Sono piccole vescicole che contengono un ricco carico molecolare.
Recentemente sono stati proposti come biomarcatori per la diagnostica clinica.
Gli EV comprendono tre classi: piccoli EV (esosomi), grandi EV (microparticelle) e corpi apoptotici.
Gli EV derivati dalle piastrine (PEV) sono la classe più abbondante nel sangue umano e possono partecipare attivamente a numerosi processi fisiologici e patologici.
Le informazioni sul ruolo degli esosomi piastrinici nelle malattie cardiovascolari e sull’effetto degli agenti antipiastrinici sul loro rilascio e contenuto sono molto limitate.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è multicentrico, osservazionale.
Si prevede di arruolare 54 soggetti del Centro Cardiologico Monzino IRCCS, e 121 buffy coat relativi a 121 soggetti del Centro Trasfusionale Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico.
verranno registrati i dati biografici e antropomorfi, verrà raccolto un campione di sangue venoso a digiuno (dalla vena antecubitale) per le analisi ematochimiche e per i campioni di ricerca.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
175
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Silvia S Barbieri, PhD
- Numero di telefono: 0258002021
- Email: silvia.barbieri@ccfm.it
Luoghi di studio
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-
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Milan, Italia
- Reclutamento
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Contatto:
- Daniele Prati
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
soggetti senza patologie note
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti senza patologie note
Criteri di esclusione:
- soggetti affetti da malattie gastrointestinali, epatiche, urogenitali, ematologiche, immunologiche, renali, metaboliche o respiratorie in forma attiva, cronica, recidivante o con danno d'organo permanente causato dalle affezioni indicate. Inoltre, verranno esclusi dallo studio i soggetti che presentano anamnesi positiva per malattie cardiovascolari, precedenti neoplasie, traumi maggiori e/o interventi chirurgici nei 6 mesi precedenti l'arruolamento, assunzione di farmaci nei 15 giorni precedenti l'arruolamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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soggetti senza patologie note
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Caratterizzazione degli esosomi rilasciati dalle piastrine attivate mediante analisi di tracciamento delle nanoparticelle (NTA) e analisi del proteoma
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Caratterizzazione degli esosomi rilasciati dalle piastrine attivate ed esposti agli inibitori piastrinici mediante analisi di NTA e proteoma
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il profilo esosomico piastrinico emerso dall'analisi NTA e proteoma sarà messo in relazione con i dati “biografici” ed “antropometrici” dei soggetti.
Lasso di tempo: 40 mesi
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40 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 luglio 2021
Completamento primario (Stimato)
7 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
7 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCM1421
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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