原发性肾上腺功能不全患者间歇性禁食的风险

原发性肾上腺皮质功能不全 (PAI) 发生低血糖的风险众所周知，但研究很少。 这是因为皮质醇不足。 只有少数出版物涉及这个主题。 在急性失代偿期间、治疗停止后以及禁食或延迟进食期间，低血糖的风险似乎会增加。 因此，在间歇性禁食（例如斋月禁食）期间，这种风险会增加。 此前在La Rabta大学医院内分泌科进行的一项研究涉及30名继发性肾上腺皮质功能不全的受试者，他们通过连续血糖监测（CGM）进行24小时监测，结果显示3例间歇性禁食期间出现低血糖，而禁食外没有出现低血糖。 评估间歇性禁食风险的研究涉及继发性肾上腺功能不全的受试者。 没有研究评估间歇性禁食对 PAI 的风险。 此外，由于 PAI 缺乏盐皮质激素，还存在脱水和低血压的风险。

研究目的：

总体目标：评估原发性肾上腺功能不全受试者间歇性禁食的风险。

具体的目标：

• 评估原发性肾上腺功能不全受试者在禁食期间和禁食外发生低血糖的频率。
• 评估原发性肾上腺功能不全受试者在禁食期间和禁食外脱水的频率。
• 研究与低血糖和脱水相关的因素。

方法 ：

研究类型：前瞻性、交叉、比较研究，以受试者作为自己的对照。

一组 15 名患者将在斋月前一周（非禁食周）和斋月第一周（禁食周）进行研究。 一组 15 名患者将在斋月第四周（禁食周）和斋月后第一周（非禁食周）进行研究。 因此，分析将涉及 210 个禁食天和 210 个非禁食天。

纳入的患者将接受两次检查，间隔 14 天。 第一次就诊将包括临床检查、建立连续血糖监测系统、空腹血液采样和递送监测表。

临床数据：

• 人口统计数据：年龄、性别
• 与 PAI 相关的数据：年龄、病因、替代疗法。 禁食史和病程（禁食天数、并发症的发生情况）。
• 生活质量和睡眠质量问卷。
• 体重、身高、腰围、卧位和站立血压、心率、黑皮病的存在、脱水迹象。

将根据 2021 年和 2022 年发布的建议，向患者提供有关禁食的饮食和卫生建议，并在必要时调整治疗（糖皮质激素和矿物质皮质类固醇）。

生物学数据：尿素、离子

在研究期间（两周），患者将被要求填写一份监测表，其中包括所服用药物的详细信息、起床和就寝时间、体力活动以及任何不适的发生情况（虚弱、低血糖迹象、动脉低血压迹象）或其他）。

一名研究人员将在禁食期间通过电话对患者进行监测，以检查对方案的遵守情况以及可能发生的并发症。

打破禁食的标准：禁食期间出现不适、CGM诊断为低血糖、尿素升高或高钾血症。

访视2：患者将接受临床检查，包括生活质量和睡眠质量问卷以及体格检查、空腹抽血、恢复连续血糖监测系统和监测表。

诊断标准：

• 低血糖定义为 CGM 期间测得的间质葡萄糖 < 2.8mmol/l。
• 脱水的定义是存在动脉低血压（血压<9/6cmHg或体位性低血压）或血浆尿素升高。