Risiko for intermitterende faste hos patienter med primær binyrebarkinsufficiens

Risikoen for hypoglykæmi ved primær binyrebarkinsufficiens (PAI) er velkendt, men er kun få undersøgt. Det forklares med kortisolinsufficiens. Kun få publikationer omhandlede dette emne. Risikoen for hypoglykæmi synes at være øget under akut dekompensation, efter behandlingsophør og under faste eller forsinket fødeindtagelse. Så denne risiko ville blive øget under periodisk faste, såsom Ramadan-fasten. En tidligere undersøgelse udført på den endokrinologiske afdeling på La Rabta Universitetshospital med 30 forsøgspersoner med sekundær binyrebarkinsufficiens, som blev overvåget ved kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) i 24 timer, viste tre tilfælde af hypoglykæmi under intermitterende faste og ingen hypoglykæmi uden for fasten. Undersøgelser, der vurderede risikoen for intermitterende faste, vedrørte personer med sekundær binyrebarkinsufficiens. Ingen undersøgelse vurderede risikoen for intermitterende faste ved PAI. I betragtning af mineralocorticoid-manglen i PAI er der desuden risiko for dehydrering og hypotension.

Mål med undersøgelsen:

Overordnet mål: at vurdere risikoen for intermitterende faste hos personer med primær binyrebarkinsufficiens.

Specifikke mål:

• At vurdere hyppigheden af ​​hypoglykæmi hos personer med primær binyrebarkinsufficiens under faste og udenfor faste.
• At vurdere hyppigheden af ​​dehydrering hos personer med primær binyrebarkinsufficiens under faste og udenfor faste.
• At studere faktorer forbundet med hypoglykæmi og dehydrering.

Metoder :

Undersøgelsestype: prospektiv, cross-over, sammenlignende undersøgelse med emner taget som deres egne kontroller.

En gruppe på 15 patienter vil blive undersøgt i ugen forud for måneden ramadan (ikke-fastende uge) og den første uge af ramadanen (fasteuge). En gruppe på 15 patienter vil blive undersøgt i den fjerde uge af ramadanen (fasteuge) og den første uge efter ramadanen (ikke-fastende uge). Analysen vil således omhandle 210 fastedage og 210 ikke-fastedage.

De inkluderede patienter vil blive undersøgt to gange med 14 dages mellemrum. Besøg 1 vil omfatte en klinisk undersøgelse, opsætning af det kontinuerlige glukoseovervågningssystem, en fastende blodprøve og levering af overvågningsark.

Kliniske data:

• Demografiske data: alder, køn
• Data relateret til PAI: alder, ætiologi, erstatningsterapi. Fastehistorie og -forløb (antal fastede dage, forekomst af komplikationer).
• Spørgeskema om livskvalitet og søvnkvalitet.
• vægt, højde, taljeomkreds, liggende og stående blodtryk, puls, tilstedeværelse af melanodermi, tegn på dehydrering.

Patienten vil få kost- og hygiejneråd om faste, og behandlingen (gluko- og mineralkortikosteroider) justeres om nødvendigt i overensstemmelse med anbefalingerne offentliggjort i 2021 og 2022.

Biologiske data: urinstof, ion

I løbet af undersøgelsesperioden (to uger) vil patienterne blive bedt om at udfylde en overvågningsformular, som vil indeholde oplysninger om indtaget medicin, vågen- og sengetider, fysisk aktivitet og forekomsten af ​​ubehag (asteni, tegn på hypoglykæmi, tegn på arteriel hypotension eller andre).

Patienterne vil blive overvåget i fasteperioden af ​​en af ​​investigatorerne telefonisk for at kontrollere overensstemmelse med protokollen og den mulige forekomst af komplikationer.

Kriterier for at bryde fasten: forekomst af utilpashed under faste, hypoglykæmi diagnosticeret ved CGM, forhøjet urinstof eller hyperkaliæmi.

Besøg 2: patienterne vil gennemgå en klinisk undersøgelse, herunder livskvalitet og søvnkvalitet spørgeskemaer og en fysisk undersøgelse, fastende blodprøvetagning, genopretning af det kontinuerlige glukoseovervågningssystem og overvågningsark.

Diagnosekriterier:

• Hypoglykæmi er defineret som interstitiel glukose målt under CGM < 2,8 mmol/l.
• Dehydrering er defineret ved tilstedeværelsen af ​​arteriel hypotension (BP <9/6cmHg eller ortostatisk hypotension) eller forhøjet plasmaurinstof.