Jaksottaisen paaston riskit potilailla, joilla on primaarinen lisämunuaisen vajaatoiminta

Hypoglykemian riski primaarisessa lisämunuaisen vajaatoiminnassa (PAI) tunnetaan hyvin, mutta sitä on tutkittu vain vähän. Se selittyy kortisolin puutteella. Vain muutama julkaisu koski tätä aihetta. Hypoglykemian riski näyttää suurentuneen akuutin dekompensaation aikana, hoidon lopettamisen jälkeen sekä paaston tai syömisen viivästyessä. Joten tämä riski kasvaisi ajoittaisen paaston, kuten ramadanin, aikana. La Rabtan yliopistollisen sairaalan endokrinologian osastolla suoritettu aikaisempi tutkimus, johon osallistui 30 potilasta, joilla oli sekundaarinen lisämunuaisten vajaatoiminta ja joita seurattiin jatkuvalla glukoosivalvonnalla (CGM) 24 tunnin ajan, osoitti kolme hypoglykemiatapausta jaksoittaisen paaston aikana eikä hypoglykemiaa paaston ulkopuolella. Jaksottaisen paaston riskejä arvioivat tutkimukset koskivat henkilöitä, joilla oli toissijainen lisämunuaisten vajaatoiminta. Mikään tutkimus ei arvioinut ajoittaisen paaston riskejä PAI:ssa. Lisäksi PAI:n mineralokortikoidipuutoksen vuoksi on olemassa myös kuivumisen ja hypotension riski.

Tutkimuksen tavoitteet:

Yleistavoite: arvioida ajoittaisen paaston riskejä henkilöillä, joilla on primaarinen lisämunuaisten vajaatoiminta.

Erityistavoitteet:

• Arvioida hypoglykemian esiintymistiheyttä potilailla, joilla on primaarinen lisämunuaisten vajaatoiminta paaston aikana ja paaston ulkopuolella.
• Arvioida nestehukan esiintymistiheyttä potilailla, joilla on primaarinen lisämunuaisten vajaatoiminta paaston aikana ja paaston ulkopuolella.
• Tutkia hypoglykemiaan ja kuivumiseen liittyviä tekijöitä.

Menetelmät:

Tutkimustyyppi: prospektiivinen, ristikkäinen, vertaileva tutkimus, jossa koehenkilöt otetaan omiksi kontrolleiksi.

15 potilaan ryhmää tutkitaan Ramadan-kuukautta (ei paastoviikkoa) ja Ramadanin ensimmäistä viikkoa (paastoviikkoa) edeltävän viikon aikana. 15 potilaan ryhmää tutkitaan Ramadanin neljännellä viikolla (paastoviikko) ja ensimmäisellä ramadanin jälkeisellä viikolla (ei paastoviikko). Analyysi koskee siis 210 paastopäivää ja 210 ei-paastoamatonta päivää.

Mukana olevat potilaat tutkitaan kahdesti 14 päivän välein. Vierailu 1 sisältää kliinisen tutkimuksen, jatkuvan glukoosivalvontajärjestelmän perustamisen, paastoverinäytteen oton ja seurantalehtien toimituksen.

Kliiniset tiedot:

• Väestötiedot: ikä, sukupuoli
• PAI:hen liittyvät tiedot: ikä, etiologia, korvaushoito. Paaston historia ja kulku (paastopäivien lukumäärä, komplikaatioiden esiintyminen).
• Elämänlaatua ja unen laatua koskeva kyselylomake.
• paino, pituus, vyötärön ympärysmitta, makuu- ja seisomaverenpaine, syke, melanoderman esiintyminen, kuivumisen merkit.

Potilaalle annetaan ravitsemus- ja hygienianeuvoja paastoamisesta ja hoitoa (gluko- ja mineraalikortikosteroidit) muutetaan tarvittaessa vuosina 2021 ja 2022 julkaistujen suositusten mukaisesti.

Biologiset tiedot: urea, iono

Tutkimusjakson (kaksi viikkoa) aikana potilaita pyydetään täyttämään seurantalomake, joka sisältää tiedot otetuista lääkkeistä, heräämisestä ja nukkumaanmenoajoista, fyysisestä aktiivisuudesta ja mahdollisista epämukavuudesta (astenia, hypoglykemian merkit, valtimoverenpaineen merkit) tai muu).

Yksi tutkijoista seuraa potilasta paaston aikana puhelimitse protokollan noudattamisen ja komplikaatioiden mahdollisen esiintymisen tarkistamiseksi.

Paaston rikkomisen kriteerit: huonovointisuus paaston aikana, CGM:llä diagnosoitu hypoglykemia, ureapitoisuuden nousu tai hyperkalemia.

Vierailu 2: potilaille tehdään kliininen tutkimus, joka sisältää elämänlaatua ja unen laatua koskevat kyselylomakkeet ja fyysisen tarkastuksen, paastoverinäytteet, jatkuvan glukoosin seurantajärjestelmän palautuksen ja seurantalomakkeet.

Diagnoosikriteerit:

• Hypoglykemia määritellään interstitiaaliseksi glukoosiksi, joka mitataan CGM:n aikana < 2,8 mmol/l.
• Kuivuminen määritellään valtimon hypotension (BP < 9/6 cmHg tai ortostaattinen hypotensio) tai kohonneen plasman ureapitoisuuden perusteella.