Risiken des intermittierenden Fastens bei Patienten mit primärer Nebenniereninsuffizienz

Das Risiko einer Hypoglykämie bei primärer Nebenniereninsuffizienz (PAI) ist gut bekannt, wurde jedoch nur wenige untersucht. Es wird durch Cortisol-Mangel erklärt. Nur wenige Veröffentlichungen befassten sich mit diesem Thema. Das Risiko einer Hypoglykämie scheint während einer akuten Dekompensation, nach Beendigung der Behandlung sowie während des Fastens oder einer verzögerten Nahrungsaufnahme erhöht zu sein. Dieses Risiko wäre also beim intermittierenden Fasten wie dem Ramadan-Fasten erhöht. Eine frühere Studie, die in der endokrinologischen Abteilung des Universitätskrankenhauses La Rabta durchgeführt wurde und an der 30 Probanden mit sekundärer Nebenniereninsuffizienz teilnahmen, die 24 Stunden lang durch kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM) überwacht wurden, zeigte drei Fälle von Hypoglykämie während des intermittierenden Fastens und keine Hypoglykämie außerhalb des Fastens. Studien zur Bewertung der Risiken des intermittierenden Fastens betrafen Personen mit sekundärer Nebenniereninsuffizienz. Keine Studie untersuchte die Risiken des intermittierenden Fastens bei PAI. Darüber hinaus besteht aufgrund des Mineralokortikoidmangels bei PAI auch das Risiko einer Dehydrierung und Hypotonie.

Ziele der Studie:

Gesamtziel: Bewertung der Risiken des intermittierenden Fastens bei Patienten mit primärer Nebenniereninsuffizienz.

Bestimmte Ziele:

• Zur Beurteilung der Häufigkeit von Hypoglykämien bei Patienten mit primärer Nebenniereninsuffizienz während des Fastens und außerhalb des Fastens.
• Beurteilung der Häufigkeit von Dehydration bei Patienten mit primärer Nebenniereninsuffizienz während des Fastens und außerhalb des Fastens.
• Untersuchung der mit Hypoglykämie und Dehydrierung verbundenen Faktoren.

Methoden:

Art der Studie: prospektive, vergleichende Crossover-Studie mit Probanden, die als eigene Kontrollen dienen.

Eine Gruppe von 15 Patienten wird in der Woche vor dem Monat Ramadan (Nicht-Fastenwoche) und der ersten Woche des Ramadan (Fastenwoche) untersucht. Eine Gruppe von 15 Patienten wird während der vierten Woche des Ramadan (Fastenwoche) und der ersten Woche nach dem Ramadan (Woche ohne Fasten) untersucht. Die Analyse umfasst somit 210 Fastentage und 210 Nichtfastentage.

Die eingeschlossenen Patienten werden zweimal im Abstand von 14 Tagen untersucht. Besuch 1 umfasst eine klinische Untersuchung, die Einrichtung des kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystems, eine Nüchternblutentnahme und die Lieferung von Überwachungsbögen.

Klinische Daten:

• Demografische Daten: Alter, Geschlecht
• Daten zu PAI: Alter, Ätiologie, Ersatztherapie. Fastenanamnese und -verlauf (Anzahl der Fastentage, Auftreten von Komplikationen).
• Fragebogen zur Lebensqualität und Schlafqualität.
• Gewicht, Größe, Taillenumfang, Blutdruck im Liegen und Stehen, Herzfrequenz, Vorhandensein von Melanodermie, Anzeichen von Dehydrierung.

Der Patient erhält Ernährungs- und Hygienehinweise zum Fasten und die Behandlung (Gluko- und Mineralkortikosteroide) wird bei Bedarf entsprechend den in den Jahren 2021 und 2022 veröffentlichten Empfehlungen angepasst.

Biologische Daten: Harnstoff, Iono

Während des Studienzeitraums (zwei Wochen) werden die Patienten gebeten, ein Überwachungsformular auszufüllen, das Einzelheiten zu eingenommenen Medikamenten, Wach- und Schlafenszeiten, körperlicher Aktivität und dem Auftreten von Beschwerden (Asthenie, Anzeichen einer Hypoglykämie, Anzeichen einer arteriellen Hypotonie) enthält oder andere).

Die Patienten werden während der Fastenzeit von einem der Prüfärzte telefonisch überwacht, um die Einhaltung des Protokolls und das mögliche Auftreten von Komplikationen zu überprüfen.

Kriterien für den Fastenabbruch: Auftreten von Unwohlsein während des Fastens, durch CGM diagnostizierte Hypoglykämie, Erhöhung des Harnstoffs oder Hyperkaliämie.

Besuch 2: Die Patienten werden einer klinischen Untersuchung unterzogen, einschließlich Fragebögen zur Lebensqualität und Schlafqualität sowie einer körperlichen Untersuchung, Nüchternblutentnahme, Wiederherstellung des kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystems und Überwachungsbögen.

Diagnosekriterien:

• Hypoglykämie ist definiert als interstitielle Glukose, die bei einem CGM < 2,8 mmol/l gemessen wird.
• Dehydration wird durch das Vorliegen einer arteriellen Hypotonie (Blutdruck < 9/6 cmHg oder orthostatische Hypotonie) oder eines erhöhten Plasmaharnstoffs definiert.