Risico's van intermitterend vasten bij patiënten met primaire bijnierinsufficiëntie

Het risico op hypoglykemie bij primaire bijnierinsufficiëntie (PAI) is bekend, maar er is nog maar weinig onderzoek naar gedaan. Het wordt verklaard door cortisol-insufficiëntie. Slechts enkele publicaties gingen over dit onderwerp. Het risico op hypoglykemie lijkt groter te zijn tijdens acute decompensatie, na stopzetting van de behandeling en tijdens vasten of uitgestelde voedselinname. Dit risico zou dus groter zijn tijdens intermitterend vasten, zoals het vasten tijdens de Ramadan. Een eerder onderzoek, uitgevoerd op de afdeling endocrinologie van het Universitair Ziekenhuis La Rabta, waarbij 30 proefpersonen met secundaire bijnierinsufficiëntie betrokken waren en die gedurende 24 uur werden gecontroleerd door middel van continue glucosemonitoring (CGM), liet drie gevallen van hypoglykemie zien tijdens intermitterend vasten en geen hypoglykemie daarbuiten. Bij onderzoeken naar de risico's van intermitterend vasten waren proefpersonen met secundaire bijnierinsufficiëntie betrokken. Geen enkele studie heeft de risico’s van intermitterend vasten bij PAI beoordeeld. Bovendien bestaat er, gezien het tekort aan mineralocorticoïden bij PAI, ook een risico op uitdroging en hypotensie.

Doelstellingen van de studie:

Algemene doelstelling: het beoordelen van de risico’s van intermitterend vasten bij personen met primaire bijnierinsufficiëntie.

Specifieke doelen:

• Om de frequentie van hypoglykemie te beoordelen bij personen met primaire bijnierinsufficiëntie tijdens vasten en buiten vasten.
• Om de frequentie van uitdroging te beoordelen bij personen met primaire bijnierinsufficiëntie tijdens vasten en buiten vasten.
• Onderzoek naar de factoren die verband houden met hypoglykemie en uitdroging.

Methoden:

Type onderzoek: prospectief, cross-over, vergelijkend onderzoek met proefpersonen als eigen controlegroep.

Een groep van 15 patiënten zal worden onderzocht tijdens de week voorafgaand aan de maand Ramadan (niet-vastenweek) en de eerste week van de Ramadan (vastenweek). Een groep van 15 patiënten zal worden onderzocht tijdens de vierde week van de Ramadan (vastenweek) en de eerste week na de Ramadan (niet-vastenweek). De analyse zal dus betrekking hebben op 210 vastendagen en 210 niet-vastende dagen.

De geïncludeerde patiënten zullen tweemaal met een tussenpoos van veertien dagen worden onderzocht. Bezoek 1 omvat een klinisch onderzoek, het opzetten van het continue glucosemonitoringsysteem, een nuchtere bloedafname en de levering van monitoringformulieren.

Klinische gegevens:

• Demografische gegevens: leeftijd, geslacht
• Gegevens met betrekking tot PAI: leeftijd, etiologie, vervangingstherapie. Geschiedenis en beloop van vasten (aantal nuchtere dagen, optreden van complicaties).
• Vragenlijst over kwaliteit van leven en slaapkwaliteit.
• gewicht, lengte, middelomtrek, bloeddruk in liggende en staande houding, hartslag, aanwezigheid van melanodermie, tekenen van uitdroging.

De patiënt krijgt dieet- en hygiëneadviezen over vasten en de behandeling (gluco- en mineraalcorticosteroïden) wordt indien nodig aangepast, conform de aanbevelingen die in 2021 en 2022 zijn gepubliceerd.

Biologische gegevens: ureum, iono

Tijdens de onderzoeksperiode (twee weken) wordt aan de patiënten gevraagd een monitoringformulier in te vullen met details over de ingenomen medicatie, de wakker- en bedtijden, de fysieke activiteit en het optreden van enig ongemak (asthenie, tekenen van hypoglykemie, tekenen van arteriële hypotensie). of andere).

Patiënten worden tijdens de vastenperiode telefonisch gevolgd door een van de onderzoekers om naleving van het protocol en het mogelijk optreden van complicaties te controleren.

Criteria voor het verbreken van het vasten: optreden van malaise tijdens het vasten, hypoglykemie gediagnosticeerd door CGM, verhoging van ureum of hyperkaliëmie.

Bezoek 2: de patiënten zullen een klinisch onderzoek ondergaan, inclusief vragenlijsten over de kwaliteit van leven en de kwaliteit van de slaap en een lichamelijk onderzoek, nuchtere bloedafname, herstel van het continue glucosemonitoringsysteem en monitoringformulieren.

Diagnosecriteria:

• Hypoglykemie wordt gedefinieerd als interstitiële glucose gemeten tijdens CGM < 2,8 mmol/l.
• Uitdroging wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van arteriële hypotensie (BP <9/6 cmHg of orthostatische hypotensie) of verhoogd plasma-ureum.