原発性副腎不全患者の間欠的絶食のリスク

原発性副腎不全（PAI）における低血糖のリスクはよく知られていますが、研究はほとんど行われていません。 それはコルチゾールの欠乏によって説明されます。 この主題に関する出版物はほんのわずかしかありませんでした。 低血糖のリスクは、急性代償不全中、治療中止後、絶食中または食物摂取の遅延中に増加すると思われます。 したがって、このリスクは、ラマダン断食のような断続的な断食中に増加すると考えられます。 ララブタ大学病院の内分泌科で行われた、続発性副腎不全の被験者30人を対象に24時間持続血糖モニタリング（CGM）でモニタリングされた以前の研究では、間欠的絶食中に3例の低血糖が見られたが、絶食以外では低血糖は見られなかった。 間欠的絶食のリスクを評価する研究では、二次性副腎不全の被験者が対象となっています。 PAI における断続的な絶食のリスクを評価した研究はありません。 さらに、PAI ではミネラルコルチコイドが欠乏しているため、脱水症状や低血圧のリスクもあります。

研究の目的:

全体的な目的: 原発性副腎不全患者における断続的な絶食のリスクを評価すること。

具体的な目標:

• 原発性副腎不全患者における絶食時および絶食時以外の低血糖の頻度を評価する。
• 原発性副腎不全患者の絶食時および絶食時以外の脱水症状の頻度を評価する。
• 低血糖と脱水に関連する要因を研究する。

メソッド:

研究の種類: 前向き、クロスオーバー、被験者を独自の対照とした比較研究。

15人の患者からなるグループは、ラマダン月の前の週（非断食週）とラマダン月の最初の週（断食週）に研究されます。 15人の患者からなるグループは、ラマダンの第4週（断食週）とラマダン後の最初の週（非断食週）に研究されます。 したがって、分析は 210 日の絶食日と 210 日の非絶食日に関するものになります。

対象患者は14日おきに2回検査される。 訪問 1 には、臨床検査、持続血糖モニタリング システムのセットアップ、空腹時採血、モニタリング シートの送付が含まれます。

臨床データ:

• 人口統計データ: 年齢、性別
• PAI に関するデータ: 年齢、病因、補充療法。 絶食歴と経過（絶食日数、合併症の有無）。
• 生活の質と睡眠の質に関するアンケート。
• 体重、身長、腹囲、仰臥位および立位の血圧、心拍数、黒色皮症の有無、脱水症状の兆候。

患者には、2021年と2022年に発行された推奨事項に従って、絶食時の食事と衛生に関するアドバイスが提供され、必要に応じて治療法（糖質ステロイドおよびミネラルコルチコステロイド）が調整されます。

生物学的データ: 尿素、イオノ

研究期間中（2週間）、患者は服用した薬の詳細、起床時間と就寝時間、身体活動、不快感（無力症、低血糖の兆候、動脈性低血圧の兆候）の発生の詳細を含むモニタリングフォームに記入するよう求められます。またはその他）。

絶食期間中の患者は、プロトコルの順守および合併症の発生の可能性を確認するために、研究者の一人によって電話で監視されます。

絶食解除の基準：絶食中の倦怠感の発生、CGMによって診断された低血糖、尿素の上昇または高カリウム血症。

訪問 2 : 患者は生活の質と睡眠の質のアンケート、身体検査、空腹時採血、持続血糖モニタリング システムとモニタリング シートの回復を含む臨床検査を受けます。

診断基準:

• 低血糖は、CGM 中に測定された間質グルコースが 2.8 mmol/l 未満として定義されます。
• 脱水症は、動脈性低血圧（血圧 <9/6cmHg または起立性低血圧）または血漿尿素の上昇の存在によって定義されます。