Риски периодического голодания у пациентов с первичной надпочечниковой недостаточностью

Риск гипогликемии при первичной надпочечниковой недостаточности (ПАН) хорошо известен, но изучен лишь немногими. Это объясняется недостаточностью кортизола. Этой теме посвящено лишь несколько публикаций. Риск гипогликемии, по-видимому, увеличивается во время острой декомпенсации, после прекращения лечения, а также во время голодания или задержки приема пищи. Таким образом, этот риск будет увеличен во время периодического поста, такого как пост Рамадан. Предыдущее исследование, проведенное в отделении эндокринологии университетской больницы Ла-Рабта с участием 30 пациентов с вторичной надпочечниковой недостаточностью, за которыми наблюдали с помощью непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM) в течение 24 часов, показало три случая гипогликемии во время прерывистого голодания и отсутствие гипогликемии вне голодания. Исследования по оценке рисков прерывистого голодания касались пациентов с вторичной надпочечниковой недостаточностью. Ни одно исследование не оценивало риски периодического голодания при PAI. Кроме того, учитывая дефицит минералокортикоидов при ПАИ, также существует риск обезвоживания и гипотонии.

Цели исследования:

Общая цель: оценить риски прерывистого голодания у пациентов с первичной надпочечниковой недостаточностью.

Конкретные цели:

• Оценить частоту гипогликемии у лиц с первичной надпочечниковой недостаточностью натощак и вне него.
• Оценить частоту дегидратации у лиц с первичной надпочечниковой недостаточностью натощак и вне него.
• Изучить факторы, связанные с гипогликемией и обезвоживанием.

Методы:

Тип исследования: проспективное, перекрестное, сравнительное исследование с субъектами, взятыми в качестве контроля.

Группа из 15 пациентов будет обследована в течение недели, предшествующей месяцу Рамадан (неделя без поста) и первой неделе Рамадана (неделя поста). Группа из 15 пациентов будет обследована в течение четвертой недели Рамадана (недели поста) и первой недели после Рамадана (недели поста). Таким образом, анализ будет касаться 210 дней с голоданием и 210 дней без голодания.

Включенные пациенты будут обследованы дважды с интервалом в 14 дней. Визит 1 будет включать клиническое обследование, настройку системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы, забор крови натощак и выдачу листов мониторинга.

Клинические данные:

• Демографические данные: возраст, пол
• Данные, касающиеся ПАИ: возраст, этиология, заместительная терапия. История и течение голодания (количество дней голодания, возникновение осложнений).
• Опросник качества жизни и качества сна.
• вес, рост, окружность талии, артериальное давление в положении лежа и стоя, частота сердечных сокращений, наличие меланодермии, признаки обезвоживания.

Пациенту будут даны рекомендации по диете и гигиене натощак, а лечение (глюко- и минерально-кортикостероиды) будет скорректировано при необходимости в соответствии с рекомендациями, опубликованными в 2021 и 2022 годах.

Биологические данные: мочевина, ионо.

В течение периода исследования (две недели) пациентам будет предложено заполнить форму мониторинга, в которой будут указаны подробности приема лекарств, времени пробуждения и сна, физической активности и возникновения любого дискомфорта (астения, признаки гипогликемии, признаки артериальной гипотензии). или другой).

Во время периода голодания пациенты будут находиться под наблюдением одного из исследователей по телефону с целью проверки соблюдения протокола и возможного возникновения осложнений.

Критерии прекращения голодания: возникновение недомогания во время голодания, гипогликемия, диагностированная по данным ХГМ, повышение уровня мочевины или гиперкалиемия.

Визит 2: пациенты пройдут клиническое обследование, включая опросники качества жизни и качества сна, а также физический осмотр, забор крови натощак, восстановление системы непрерывного мониторинга глюкозы и листов мониторинга.

Критерии диагностики:

• Гипогликемия определяется как уровень интерстициальной глюкозы, измеренный во время CGM < 2,8 ммоль/л.
• Обезвоживание определяется наличием артериальной гипотензии (АД <9/6 см рт.ст. или ортостатической гипотензии) или повышенного уровня мочевины в плазме.