Ryzyko przerywanego postu u pacjentów z pierwotną niewydolnością nadnerczy

Ryzyko hipoglikemii w pierwotnej niewydolności nadnerczy (PAI) jest dobrze znane, ale przeprowadzono je tylko w nielicznych badaniach. Tłumaczy się to niedoborem kortyzolu. Tylko nieliczne publikacje dotyczyły tej tematyki. Wydaje się, że ryzyko hipoglikemii wzrasta w przypadku ostrej dekompensacji, po zaprzestaniu leczenia oraz podczas głodzenia lub opóźnionego przyjmowania pokarmu. Zatem ryzyko to będzie zwiększone w przypadku postu przerywanego, takiego jak post w ramadanie. Poprzednie badanie przeprowadzone na oddziale endokrynologii Szpitala Uniwersyteckiego La Rabta z udziałem 30 pacjentów z wtórną niewydolnością nadnerczy, monitorowanych za pomocą ciągłego monitorowania glikemii (CGM) przez 24 godziny, wykazało trzy przypadki hipoglikemii podczas okresowego postu i brak hipoglikemii poza postem. Badania oceniające ryzyko stosowania przerywanego postu dotyczyły osób z wtórną niewydolnością kory nadnerczy. W żadnym badaniu nie oceniano ryzyka stosowania przerywanego postu u pacjentów z PAI. Ponadto, biorąc pod uwagę niedobór mineralokortykoidów w PAI, istnieje również ryzyko odwodnienia i niedociśnienia.

Cele badania:

Cel ogólny: ocena ryzyka stosowania okresowego postu u osób z pierwotną niewydolnością kory nadnerczy.

Konkretne cele:

• Ocena częstości występowania hipoglikemii u osób z pierwotną niewydolnością nadnerczy podczas postu i na czczo.
• Ocena częstości występowania odwodnień u osób z pierwotną niewydolnością nadnerczy podczas postu i postu poza domem.
• Aby zbadać czynniki związane z hipoglikemią i odwodnieniem.

Metody:

Rodzaj badania: prospektywne, przekrojowe, badanie porównawcze z uczestnikami traktowanymi jako własna kontrola.

Badana będzie grupa 15 pacjentów w tygodniu poprzedzającym miesiąc Ramadan (tydzień bez postu) i pierwszy tydzień Ramadanu (tydzień postu). Badaniami zostanie objęta grupa 15 pacjentów w czwartym tygodniu Ramadanu (tydzień postu) i pierwszym tygodniu po Ramadanie (tydzień bez postu). Analiza będzie zatem dotyczyć 210 dni na czczo i 210 dni bez postu.

Pacjenci włączeni do badania zostaną zbadani dwukrotnie w odstępie 14 dni. Wizyta 1 obejmie badanie kliniczne, skonfigurowanie systemu ciągłego monitorowania poziomu glukozy, pobranie próbek krwi na czczo i dostarczenie arkuszy monitorowania.

Dane kliniczne:

• Dane demograficzne: wiek, płeć
• Dane dotyczące PAI: wiek, etiologia, terapia zastępcza. Historia i przebieg postu (liczba dni na czczo, występowanie powikłań).
• Kwestionariusz jakości życia i jakości snu.
• waga, wzrost, obwód talii, ciśnienie krwi w pozycji leżącej i stojącej, tętno, obecność przebarwień skóry, oznaki odwodnienia.

Pacjentowi zostaną udzielone porady dietetyczne i higieniczne dotyczące postu, a w razie potrzeby dostosowane zostanie leczenie (gliko- i mineralno-kortykosteroidy), zgodnie z zaleceniami opublikowanymi w latach 2021 i 2022.

Dane biologiczne: mocznik, jono

W okresie badania (dwa tygodnie) pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie formularza monitorowania, który będzie zawierał szczegółowe informacje na temat przyjmowanych leków, pory czuwania i snu, aktywności fizycznej oraz występowania jakiegokolwiek dyskomfortu (osłabienie, objawy hipoglikemii, objawy niedociśnienia tętniczego). lub inny).

Pacjenci w okresie postu będą monitorowani telefonicznie przez jednego z badaczy w celu sprawdzenia przestrzegania protokołu i ewentualnego wystąpienia powikłań.

Kryteria przerwania postu: wystąpienie złego samopoczucia w czasie postu, hipoglikemia zdiagnozowana za pomocą CGM, podwyższone stężenie mocznika lub hiperkaliemia.

Wizyta 2: pacjenci zostaną poddani badaniu klinicznemu obejmującemu kwestionariusze dotyczące jakości życia i jakości snu oraz badanie fizykalne, pobranie krwi na czczo, przywrócenie systemu ciągłego monitorowania poziomu glukozy i arkuszy monitorowania.

Kryteria diagnozy:

• Hipoglikemię definiuje się jako śródmiąższowe stężenie glukozy mierzone podczas CGM < 2,8 mmol/l.
• Odwodnienie definiuje się na podstawie obecności niedociśnienia tętniczego (ciśnienie tętnicze <9/6 cmHg lub niedociśnienie ortostatyczne) lub podwyższonego stężenia mocznika w osoczu.