Risikoer for periodisk faste hos pasienter med primær binyrebarksvikt

Risikoen for hypoglykemi ved primær binyrebarkinsuffisiens (PAI) er velkjent, men er kun få studert. Det forklares med kortisolmangel. Bare noen få publikasjoner omhandlet dette emnet. Risikoen for hypoglykemi ser ut til å være økt ved akutt dekompensasjon, etter avsluttet behandling og ved faste eller forsinket matinntak. Så denne risikoen vil øke under periodisk faste som Ramadan-fasten. En tidligere studie utført ved endokrinologisk avdeling ved La Rabta universitetssykehus som involverte 30 personer med sekundær binyrebarksvikt som ble overvåket ved kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) i 24 timer, viste tre tilfeller av hypoglykemi under periodisk faste og ingen hypoglykemi utenfor faste. Studier som vurderte risikoen for periodisk faste, gjaldt personer med sekundær binyrebarksvikt. Ingen studie vurderte risikoen for intermitterende faste ved PAI. Gitt mineralokortikoidmangelen ved PAI, er det dessuten en risiko for dehydrering og hypotensjon.

Mål med studien:

Overordnet mål: å vurdere risikoen for intermitterende faste hos personer med primær binyrebarksvikt.

Spesifikke mål:

• For å vurdere hyppigheten av hypoglykemi hos personer med primær binyrebarksvikt under faste og utenfor faste.
• For å vurdere hyppigheten av dehydrering hos personer med primær binyrebarksvikt under faste og utenfor faste.
• For å studere faktorene forbundet med hypoglykemi og dehydrering.

Metoder:

Type studie: prospektiv, cross-over, sammenlignende studie med emner tatt som sine egne kontroller.

En gruppe på 15 pasienter vil bli studert i løpet av uken før måneden Ramadan (ikke-fasteuke) og den første uken av Ramadan (fasteuke). En gruppe på 15 pasienter vil bli studert i løpet av den fjerde uken av Ramadan (fasteuke) og den første uken etter Ramadan (uke uten faste). Analysen vil altså gjelde 210 fastedager og 210 ikke-fastedager.

De inkluderte pasientene vil bli undersøkt ved to anledninger med 14 dagers mellomrom. Besøk 1 vil omfatte en klinisk undersøkelse, oppsett av det kontinuerlige glukoseovervåkingssystemet, en fastende blodprøve og levering av overvåkingsark.

Kliniske data:

• Demografiske data: alder, kjønn
• Data relatert til PAI: alder, etiologi, erstatningsterapi. Fastehistorie og forløp (antall dager fastet, forekomst av komplikasjoner).
• Spørreskjema om livskvalitet og søvnkvalitet.
• vekt, høyde, midjeomkrets, liggende og stående blodtrykk, hjertefrekvens, tilstedeværelse av melanodermi, tegn på dehydrering.

Pasienten vil få kostholds- og hygieneråd om faste og behandlingen (glukose- og mineralkortikosteroider) justeres om nødvendig i henhold til anbefalingene publisert i 2021 og 2022.

Biologiske data: urea, ion

I løpet av studieperioden (to uker) vil pasientene bli bedt om å fylle ut et overvåkingsskjema som vil inkludere detaljer om medisinering som er tatt, våken og leggetider, fysisk aktivitet og forekomst av ubehag (asteni, tegn på hypoglykemi, tegn på arteriell hypotensjon eller andre).

Pasienter vil bli overvåket i løpet av fasteperioden av en av etterforskerne på telefon for å kontrollere samsvar med protokollen og mulig forekomst av komplikasjoner.

Kriterier for å bryte fasten: forekomst av ubehag under faste, hypoglykemi diagnostisert ved CGM, forhøyet urea eller hyperkalemi.

Besøk 2 : Pasientene vil gjennomgå en klinisk undersøkelse inkludert spørreskjemaer for livskvalitet og søvnkvalitet og en fysisk undersøkelse, fastende blodprøvetaking, gjenoppretting av det kontinuerlige glukoseovervåkingssystemet og overvåkingsark.

Diagnosekriterier:

• Hypoglykemi er definert som interstitiell glukose målt under CGM < 2,8 mmol/l.
• Dehydrering er definert av tilstedeværelsen av arteriell hypotensjon (BP <9/6cmHg eller ortostatisk hypotensjon) eller forhøyet plasmaurea.