Rizika intermitentního hladovění u pacientů s primární adrenální insuficiencí

Riziko hypoglykemie u primární adrenální insuficience (PAI) je dobře známo, ale bylo studováno jen málo. Vysvětluje se nedostatkem kortizolu. Tohoto tématu se týkalo pouze několik publikací. Zdá se, že riziko hypoglykémie se zvyšuje během akutní dekompenzace, po ukončení léčby a během lačnění nebo opožděného příjmu potravy. Toto riziko by se tedy zvýšilo během přerušovaného půstu, jako je půst o Ramadánu. Předchozí studie provedená na endokrinologickém oddělení Fakultní nemocnice La Rabta zahrnující 30 pacientů se sekundární adrenální insuficiencí, kteří byli sledováni kontinuálním monitorováním glukózy (CGM) po dobu 24 hodin, ukázala tři případy hypoglykémie během přerušovaného hladovění a žádnou hypoglykémii mimo hladovění. Studie hodnotící rizika přerušovaného hladovění se týkaly subjektů se sekundární nedostatečností nadledvin. Žádná studie nehodnotila rizika přerušovaného hladovění u PAI. Navíc vzhledem k nedostatku mineralokortikoidů u PAI existuje také riziko dehydratace a hypotenze.

Cíle studie:

Celkový cíl: zhodnotit rizika intermitentního hladovění u subjektů s primární nedostatečností nadledvin.

Konkrétní cíle:

• Posoudit frekvenci hypoglykémie u subjektů s primární nedostatečností nadledvin během hladovění a mimo lačnění.
• Zhodnotit frekvenci dehydratace u subjektů s primární nedostatečností nadledvin během hladovění a mimo lačnění.
• Studovat faktory spojené s hypoglykémií a dehydratací.

metody:

Typ studie: prospektivní, křížová, srovnávací studie se subjekty, které byly brány jako jejich vlastní kontrola.

Skupina 15 pacientů bude studována během týdne předcházejícího měsíci ramadánu (nepůstní týden) a prvního týdne ramadánu (půstový týden). Skupina 15 pacientů bude studována během čtvrtého týdne ramadánu (půstový týden) a prvního týdne po ramadánu (bez půstu). Analýza se tak bude týkat 210 dnů půstu a 210 dnů bez půstu.

Zařazení pacienti budou vyšetřeni dvakrát s odstupem 14 dnů. Návštěva 1 bude zahrnovat klinické vyšetření, nastavení kontinuálního monitorovacího systému glukózy, odběr krve nalačno a dodání monitorovacích listů.

Klinická data:

• Demografické údaje: věk, pohlaví
• Údaje týkající se PAI: věk, etiologie, substituční terapie. Historie a průběh hladovění (počet dnů hladovění, výskyt komplikací).
• Kvalita života a kvalita spánku dotazník.
• hmotnost, výška, obvod pasu, krevní tlak vleže a vestoje, srdeční frekvence, přítomnost melanodermie, známky dehydratace.

Pacientovi bude poskytnuto dietní a hygienické doporučení ohledně hladovění a léčba (gluko- a minerální-kortikosteroidy) bude v případě potřeby upravena v souladu s doporučeními zveřejněnými v letech 2021 a 2022.

Biologické údaje: močovina, iont

Během období studie (dva týdny) budou pacienti požádáni, aby vyplnili monitorovací formulář, který bude obsahovat podrobnosti o užívaných lécích, bdění a spaní, fyzické aktivitě a výskytu jakýchkoli potíží (astenie, známky hypoglykémie, známky arteriální hypotenze nebo jiný).

Pacienti budou v období hladovění sledováni telefonicky jedním z vyšetřovatelů za účelem kontroly dodržování protokolu a případného výskytu komplikací.

Kritéria pro přerušení hladovění: výskyt nevolnosti během hladovění, hypoglykémie diagnostikovaná CGM, zvýšení močoviny nebo hyperkalémie.

Návštěva 2: pacienti podstoupí klinické vyšetření včetně dotazníků o kvalitě života a kvality spánku a fyzikální vyšetření, odběr krve nalačno, obnovení systému kontinuálního monitorování glukózy a monitorovacích listů.

Kritéria diagnózy:

• Hypoglykémie je definována jako intersticiální glukóza naměřená během CGM < 2,8 mmol/l.
• Dehydratace je definována přítomností arteriální hypotenze (TK <9/6 cmHg nebo ortostatická hypotenze) nebo zvýšené hladiny močoviny v plazmě.