Risker för intermittent fasta hos patienter med primär binjurebarksvikt

Risken för hypoglykemi vid primär binjurebarksvikt (PAI) är välkänd men har endast studerats få. Det förklaras av kortisolbrist. Endast ett fåtal publikationer berörde detta ämne. Risken för hypoglykemi verkar öka vid akut dekompensation, efter avslutad behandling och vid fasta eller försenat födointag. Så denna risk skulle öka under intermittent fasta som Ramadan-fastan. En tidigare studie utförd på endokrinologisk avdelning på La Rabta universitetssjukhus med 30 försökspersoner med sekundär binjurebarksvikt som övervakades med kontinuerlig glukosövervakning (CGM) under 24 timmar visade tre fall av hypoglykemi under intermittent fasta och ingen hypoglykemi utanför fasta. Studier som bedömde riskerna med intermittent fasta gällde personer med sekundär binjurebarksvikt. Ingen studie bedömde riskerna med intermittent fasta vid PAI. Med tanke på mineralokortikoidbristen vid PAI finns det dessutom risk för uttorkning och hypotoni.

Studiens syfte:

Övergripande mål: att bedöma riskerna för intermittent fasta hos patienter med primär binjurebarksvikt.

Specifika mål:

• Att bedöma frekvensen av hypoglykemi hos patienter med primär binjurebarksvikt under fasta och utanför fasta.
• Att bedöma frekvensen av uttorkning hos patienter med primär binjurebarksvikt under fasta och utanför fasta.
• Att studera faktorer associerade med hypoglykemi och uttorkning.

Metoder:

Typ av studie: prospektiv, cross-over, jämförande studie med ämnen som tas som sina egna kontroller.

En grupp på 15 patienter kommer att studeras under veckan som föregår månaden ramadan (icke-fasteveckan) och den första veckan av ramadan (fasteveckan). En grupp på 15 patienter kommer att studeras under den fjärde veckan av Ramadan (fasteveckan) och den första veckan efter Ramadan (icke fasteveckan). Analysen kommer alltså att gälla 210 fastedagar och 210 icke-fastadagar.

De inkluderade patienterna kommer att undersökas vid två tillfällen med 14 dagars mellanrum. Besök 1 kommer att innehålla en klinisk undersökning, inrättandet av det kontinuerliga glukosövervakningssystemet, ett fastande blodprov och leverans av övervakningsblad.

Kliniska data:

• Demografiska data: ålder, kön
• Data relaterade till PAI: ålder, etiologi, ersättningsterapi. Fastahistoria och förlopp (antal fastade dagar, förekomst av komplikationer).
• Enkät om livskvalitet och sömnkvalitet.
• vikt, längd, midjemått, liggande och stående blodtryck, hjärtfrekvens, förekomst av melanodermi, tecken på uttorkning.

Patienten kommer att få kost- och hygienråd om fasta och behandlingen (glukos- och mineralkortikosteroider) kommer vid behov att anpassas i enlighet med rekommendationerna publicerade 2021 och 2022.

Biologiska data: urea, jon

Under studieperioden (två veckor) kommer patienter att uppmanas att fylla i ett övervakningsformulär som kommer att innehålla information om medicin som tagits, vaken och läggtider, fysisk aktivitet och förekomsten av eventuella obehag (asteni, tecken på hypoglykemi, tecken på arteriell hypotoni). eller annan).

Patienterna kommer att övervakas under fasteperioden av en av utredarna per telefon för att kontrollera överensstämmelse med protokollet och eventuell uppkomst av komplikationer.

Kriterier för att bryta fastan: förekomst av sjukdomskänsla under fasta, hypoglykemi diagnostiserad av CGM, förhöjd urea eller hyperkalemi.

Besök 2: patienterna kommer att genomgå en klinisk undersökning inklusive frågeformulär om livskvalitet och sömnkvalitet och en fysisk undersökning, fastande blodprov, återhämtning av det kontinuerliga glukosövervakningssystemet och övervakningsblad.

Diagnoskriterier:

• Hypoglykemi definieras som interstitiell glukos uppmätt under CGM < 2,8 mmol/l.
• Dehydrering definieras av närvaron av arteriell hypotension (BP <9/6cmHg eller ortostatisk hypotension) eller förhöjd plasmaurea.