急性冠状动脉综合症和穴位按摩
2024年3月27日 更新者：Saadet Can Çiçek、Abant Izzet Baysal University
穴位按摩对急性冠状动脉综合征患者的焦虑、疼痛和生命体征的影响：一项随机对照研究
本研究旨在探讨穴位按摩对急性冠状动脉综合征 (ACS) 患者的生理参数和焦虑水平的影响。
H1-1：对诊断为 ACS 的个体进行指压按摩对焦虑水平有影响。
H1-2：对诊断为 ACS 的个体进行指压按摩对血压有影响。
H1-3：对诊断为 ACS 的个体进行指压按摩对心率有影响。
H1-4：对诊断为 ACS 的个体进行指压按摩对呼吸频率有影响。
H1-5：对诊断患有 ACS 的个体进行指压按摩对疼痛程度有影响。
H1-6：对诊断为 ACS 的个体进行指压按摩对皮质醇水平有影响。
研究概览
详细说明
急性冠状动脉综合症（ACS）每年影响数百万人；它指三种类型的冠状动脉疾病：不稳定型心绞痛、非ST段抬高型心肌梗死(NSTE MI)和ST段抬高型心肌梗死(STEMI)。
据了解，全球有1900万人、我国有16.1万人因心血管疾病（CVD）而丧生。
全球约有 300 万人死于 STEMI。一般患有 ACS 的人；观察到患者出现烧灼感、刺痛感和压迫性胸痛、心动过速、出汗、疲劳、头晕、呼吸困难、恶心、焦虑和抑郁。疾病的治疗与药物应用相结合；尝试为其提供非药物应用，例如教育、针灸和指压按摩。
查阅文献时，进行指压按摩；心肌梗塞患者的生理参数；使血压、心率和呼吸频率恢复到正常限度，并提高氧饱和度和睡眠质量；它似乎可以减轻焦虑和疼痛。出于所有这些原因，本研究旨在检查穴位按摩对 ACS 患者的生理参数（血压、心率、呼吸频率、疼痛和皮质醇）和焦虑水平的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：saadet can çiçek, Dr
- 电话号码：05062846936
- 邮箱：saadet.cancicek@ibu.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：hospital Chief physician, Dr
- 电话号码：0 236 229 26 00
- 邮箱：manisasehir@saglik.gov.tr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
自愿参加研究，
- 18岁以上人士
- 会说土耳其语
- 首次诊断患有 ACS
- 未进行心肺复苏
- 无定向问题（格拉斯哥昏迷量表得分为 15 分的人）
- 未诊断出患有精神疾病
- 任何上肢均无截肢、瘘管、淋巴水肿、神经病变或偏瘫
- 因 CAG 手术而接受股骨介入治疗的患者
- 上个月未使用过任何基于压力和刺激的综合疗法（例如穴位按摩、针灸和反射疗法）的人。
- 生命体征 (28) 在正常范围内：
血压：90/60-120/80 mmHg 心率：60-100 分钟 呼吸频率：12-18 分钟
排除标准：
- 患有心律失常（AF、VT 等）的人
- 既往接受过冠状动脉造影的患者
- 诊断为心肌炎、心包炎
- 不服用任何破速药物（beloc、arlec等）的人。
- 因 CAG 手术而接受放射介入治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：指压法
穴位按摩和常规护理和治疗（填写初始住院文件、测量生命体征、进行心电图检查、准备 CAG 手术、服用处方药物）。
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CAG 手术后，将对生命体征在正常范围内的个体进行指压按摩。
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无干预：控制
常规护理和治疗（填写初始住院文件、测量生命体征、进行心电图检查、准备 CAG 手术、服用订购的药物）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压测量手段
大体时间：最多 30 分钟
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在这项研究中，使用重症监护室的监视器测量血压。
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最多 30 分钟
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听力法
大体时间：最多 30 分钟
|
心率是心脏收缩期间左心室的血液从皮肤表面抛向主动脉对血管壁施加的压力。
在研究中，使用监视器测量心率。
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最多 30 分钟
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|
呼吸频率的平均值
大体时间：最多 30 分钟
|
呼吸频率是患者每分钟的呼吸次数。
在这项研究中，呼吸频率是从监测仪中获取的。
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最多 30 分钟
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皮质醇的手段。
大体时间：长达 60 分钟
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将测量血液中的皮质醇值。
|
长达 60 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观焦虑评分的方法。
大体时间：最多 30 分钟
|
数字焦虑量表。
获得0-10之间的总分。
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最多 30 分钟
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主观疼痛评分的方法。
大体时间：最多 30 分钟
|
视觉模拟量表。
它由一条直线组成，其端点定义了终点限制，例如“无疼痛”和“尽可能严重的疼痛”。
要求患者在两个端点之间的线上标记疼痛程度。
|
最多 30 分钟
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|
心电图评估
大体时间：最多 30 分钟
|
心电图是记录心脏中发生的电活动以检查心肌和神经传导系统功能的过程。
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最多 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：aynur açıkgöz, PhD student、Abant Izzet Baysal University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月15日
研究完成 (估计的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月2日
首次发布 (实际的)
2024年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月27日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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