- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06300294
Akutní koronární syndrom a akupresura
Vliv akupresury na úzkost, bolest a vitální funkce u jedinců s diagnostikovaným akutním koronárním syndromem: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si klade za cíl zkoumat vliv akupresury na fyziologické parametry a úroveň úzkosti u jedinců s diagnózou akutního koronárního syndromu (ACS).
H1-1: Akupresura aplikovaná u jedinců s diagnózou AKS má vliv na úroveň úzkosti.
H1-2: Akupresura aplikovaná na jedince s diagnózou AKS má vliv na krevní tlak.
H1-3: Akupresura aplikovaná na jedince s diagnózou AKS má vliv na srdeční frekvenci.
H1-4: Akupresura aplikovaná na jedince s diagnózou AKS má vliv na dechovou frekvenci.
H1-5: Akupresura aplikovaná na jedince s diagnózou AKS má vliv na úroveň bolesti.
H1-6: Akupresura aplikovaná na jedince s diagnózou AKS má vliv na hladiny kortizolu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: saadet can çiçek, Dr
- Telefonní číslo: 05062846936
- E-mail: saadet.cancicek@ibu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: hospital Chief physician, Dr
- Telefonní číslo: 0 236 229 26 00
- E-mail: manisasehir@saglik.gov.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
dobrovolně se zúčastnit studie,
- Ti ve věku 18 a více let
- Umět mluvit turecky
- Poprvé diagnostikován ACS
- Kardiopulmonální resuscitace není aplikována
- Žádné problémy s orientací (ti, kteří skórují 15 na Glasgow Coma Scale)
- Není diagnostikována psychiatrická nemoc
- Žádná amputace, píštěl, lymfedém, neuropatie nebo hemiplegie na žádné z horních končetin
- Ti, kteří podstoupili femorální intervenci pro CAG postup
- Ti, kteří v posledním měsíci nepoužívali žádné integrační praktiky založené na tlaku a stimulaci, jako je akupresura, akupunktura a reflexologie.
- Vitální funkce (28) jsou v normálním rozmezí:
Krevní tlak: 90/60-120/80 mmHg Srdeční frekvence: 60-100 min Dechová frekvence: 12-18 min
Kritéria vyloučení:
- Osoby s arytmií (AF, VT atd.)
- Pacienti, kteří již dříve podstoupili koronární angiografii
- Diagnostikována myokarditida, perikarditida
- Ti, kteří neberou žádné léky na rychlost (beloc, arlec atd.).
- Pacienti, kteří podstoupili radiální intervenci pro CAG výkon
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: akupresura
aplikace akupresury a Rutinní péče a léčba (vyplnění vstupních hospitalizačních dokumentů, měření životních funkcí, odběr EKG, příprava na výkon CAG, podání objednaných léků).
|
Po proceduře CAG bude akupresura aplikována jedincům, jejichž životní funkce jsou v normálním rozmezí.
|
Žádný zásah: řízení
Rutinní péče a léčba (vyplnění vstupních hospitalizačních dokumentů, měření životních funkcí, odběr EKG, příprava na výkon CAG, podání objednaných léků).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
prostředky krevního tlaku
Časové okno: až 30 minut
|
V této studii byl krevní tlak měřen pomocí monitorů na jednotce intenzivní péče.
|
až 30 minut
|
prostředky srdeční frekvence
Časové okno: až 30 minut
|
Srdeční frekvence je tlak vyvíjený na stěnu cévy krví vrhanou levou komorou z povrchu kůže do aorty během systoly.
Ve výzkumu se tepová frekvence měří pomocí monitoru.
|
až 30 minut
|
prostředky dechové frekvence
Časové okno: až 30 minut
|
Dechová frekvence je dech pacienta za minutu.
V této studii byla dechová frekvence odebírána z monitoru.
|
až 30 minut
|
prostředky kortizolu.
Časové okno: až 60 minut
|
Změří se hodnota kortizolu v krvi.
|
až 60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
prostředky skóre subjektivní úzkosti.
Časové okno: až 30 minut
|
číselná stupnice úzkosti.
Získané celkové skóre mezi 0-10.
|
až 30 minut
|
prostředky subjektivního skóre bolesti.
Časové okno: až 30 minut
|
vizuální analogová stupnice.
Skládá se z přímky s koncovými body, které definují koncové limity, jako je „žádná bolest“ a „bolest co nejhorší“.
Pacient je požádán, aby označil úroveň bolesti na linii mezi dvěma koncovými body.
|
až 30 minut
|
elektrokardiografické vyhodnocení
Časové okno: až 30 minut
|
Elektrokardiografie je proces zaznamenávání elektrické aktivity vyskytující se v srdci za účelem vyšetření funkce srdečního svalu a nervového převodního systému.
|
až 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: aynur açıkgöz, PhD student, Abant Izzet Baysal University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIBU-SBF-AYN-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní koronární syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán