- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06300294
Síndrome Coronariana Aguda e Acupressão
Efeito da acupressão na ansiedade, dor e sinais vitais em indivíduos com diagnóstico de síndrome coronariana aguda: um estudo randomizado e controlado
Este estudo tem como objetivo examinar o efeito da acupressão nos parâmetros fisiológicos e nos níveis de ansiedade em indivíduos com diagnóstico de Síndrome Coronariana Aguda (SCA).
H1-1: A acupressão aplicada em indivíduos com diagnóstico de SCA tem efeito no nível de ansiedade.
H1-2: A acupressão aplicada em indivíduos com diagnóstico de SCA tem efeito na pressão arterial.
H1-3: A acupressão aplicada em indivíduos com diagnóstico de SCA afeta a frequência cardíaca.
H1-4: A acupressão aplicada em indivíduos com diagnóstico de SCA tem efeito na frequência respiratória.
H1-5: A acupressão aplicada em indivíduos com diagnóstico de SCA tem efeito no nível de dor.
H1-6: A acupressão aplicada em indivíduos com diagnóstico de SCA tem efeito nos níveis de cortisol.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Manisa, Turquia (Türkiye), 45000
- Manisa City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Voluntário para participar do estudo,
- Aqueles com 18 anos ou mais
- Capaz de falar turco
- Diagnosticado com SCA pela primeira vez
- Reanimação cardiopulmonar não aplicada
- Sem problemas de orientação (aqueles que pontuam 15 na Escala de Coma de Glasgow)
- Não diagnosticado com doença psiquiátrica
- Sem amputação, fístula, linfedema, neuropatia ou hemiplegia em qualquer uma das extremidades superiores
- Aqueles que foram submetidos a intervenção femoral para procedimento CAG
- Aqueles que não utilizaram nenhuma prática integrativa baseada em pressão e estimulação como acupressão, acupuntura e reflexologia no último mês.
- Os sinais vitais (28) estão dentro da normalidade:
Pressão arterial: 90/60-120/80 mmHg Frequência cardíaca: 60-100 min Frequência respiratória: 12-18 min
Critério de exclusão:
- Aqueles com arritmia (FA, TV etc.)
- Pacientes que já foram submetidos a Angiografia Coronária
- Diagnosticado com miocardite, pericardite
- Aqueles que não tomam nenhum medicamento para diminuir a velocidade (beloc, arlec, etc.).
- Pacientes submetidos à intervenção radial para procedimento CAG
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: acupressão
aplicação de acupressão e cuidados e tratamentos de rotina (preenchimento de documentos de internação inicial, medição de sinais vitais, realização de ECG, preparação para o procedimento CAG, administração dos medicamentos solicitados).
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Sem intervenção: ao controle
Cuidados e tratamentos de rotina (preenchimento dos documentos iniciais de internação, medição dos sinais vitais, realização do ECG, preparação para o procedimento CAG, administração dos medicamentos solicitados).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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meio de pressão arterial
Prazo: até 30 minutos
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Neste estudo, a pressão arterial foi medida por meio de monitores na unidade de terapia intensiva.
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até 30 minutos
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meio de frequência auditiva
Prazo: até 30 minutos
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A frequência cardíaca é a pressão exercida na parede do vaso pelo sangue expelido pelo ventrículo esquerdo da superfície da pele para a aorta durante a sístole.
Na pesquisa, a frequência cardíaca é medida por meio de um monitor.
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até 30 minutos
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meio de frequência respiratória
Prazo: até 30 minutos
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A frequência respiratória é a respiração do paciente por minuto.
Neste estudo, a frequência respiratória foi obtida do monitor.
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até 30 minutos
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meio de cortisol.
Prazo: até 60 minutos
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O valor do cortisol no sangue será medido.
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até 60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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por meio de escores subjetivos de ansiedade.
Prazo: até 30 minutos
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escala numérica de ansiedade.
A pontuação total entre 0-10 obtida.
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até 30 minutos
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por meio de escores subjetivos de dor.
Prazo: até 30 minutos
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escala visual analógica.
Consiste em uma linha reta com pontos finais que definem limites finais como “sem dor” e “dor tão forte quanto possível”.
O paciente é solicitado a marcar o nível de dor na linha entre os dois pontos finais.
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até 30 minutos
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avaliação eletrocardiográfica
Prazo: até 30 minutos
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A eletrocardiografia é o processo de registrar a atividade elétrica que ocorre no coração para examinar o funcionamento do músculo cardíaco e do sistema de condução neural.
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até 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: aynur açıkgöz, PhD student, Abant Izzet Baysal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças cardíacas
- Isquemia do miocárdio
- Transtornos de ansiedade
- Síndrome Coronariana Aguda
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Terapia, tecido mole
- Manipulações músculo -esqueléticas
- Acupressão
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-SBF-AYN-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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