- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06300294
Acuut coronair syndroom en acupressuur
Effect van acupressuur op angst, pijn en vitale functies bij personen met de diagnose acuut coronair syndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie heeft tot doel het effect van acupressuur op fysiologische parameters en angstniveaus te onderzoeken bij personen met de diagnose acuut coronair syndroom (ACS).
H1-1: Acupressuur toegepast op personen met de diagnose ACS heeft een effect op het angstniveau.
H1-2: Acupressuur toegepast bij personen met de diagnose ACS heeft een effect op de bloeddruk.
H1-3: Acupressuur toegepast op personen met de diagnose ACS heeft een effect op de hartslag.
H1-4: Acupressuur toegepast op personen met de diagnose ACS heeft een effect op de ademhalingsfrequentie.
H1-5: Acupressuur toegepast op personen met de diagnose ACS heeft een effect op het pijnniveau.
H1-6: Acupressuur toegepast bij personen met de diagnose ACS heeft een effect op de cortisolspiegels.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Manisa, Turkije (Türkiye), 45000
- Manisa City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek,
- Degenen van 18 jaar en ouder
- Turks kunnen spreken
- Voor het eerst de diagnose ACS gesteld
- Cardiopulmonale reanimatie wordt niet toegepast
- Geen oriëntatieproblemen (degenen die 15 scoren op de Glasgow Coma Scale)
- Niet gediagnosticeerd met psychiatrische ziekte
- Geen amputatie, fistel, lymfoedeem, neuropathie of hemiplegie in een van de bovenste ledematen
- Degenen die een femorale interventie ondergingen voor de CAG-procedure
- Degenen die de afgelopen maand geen integratieve praktijken hebben toegepast die gebaseerd zijn op druk en stimulatie, zoals acupressuur, acupunctuur en reflexologie.
- Vitale functies (28) liggen binnen het normale bereik:
Bloeddruk: 90/60-120/80 mmHg Hartslag: 60-100 min Ademhalingsfrequentie: 12-18 min
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met aritmie (AF, VT enz.)
- Patiënten die eerder coronaire angiografie hebben ondergaan
- Gediagnosticeerd met myocarditis, pericarditis
- Degenen die geen snelheidsremmende medicijnen gebruiken (beloc, arlec, enz.).
- Patiënten die een radiale interventie ondergingen voor een CAG-procedure
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: acupressuur
acupressuurtoepassing en routinematige zorg en behandeling (invullen van de initiële ziekenhuisopnamedocumenten, meten van vitale functies, maken van een ECG, voorbereiden op de CAG-procedure, toedienen van de bestelde medicijnen).
|
|
|
Geen tussenkomst: controle
Routinematige zorg en behandeling (invullen van de initiële ziekenhuisopnamedocumenten, meten van vitale functies, maken van een ECG, voorbereiden op de CAG-procedure, toedienen van de bestelde medicijnen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
middel van bloeddruk
Tijdsspanne: tot 30 minuten
|
In dit onderzoek werd de bloeddruk gemeten met behulp van monitoren op de intensive care.
|
tot 30 minuten
|
|
middel van de gehoorfrequentie
Tijdsspanne: tot 30 minuten
|
De hartslag is de druk die op de vaatwand wordt uitgeoefend door het bloed dat tijdens de systole door de linker hartkamer van het huidoppervlak naar de aorta wordt geslingerd.
In het onderzoek wordt de hartslag gemeten met behulp van een monitor.
|
tot 30 minuten
|
|
middel van de ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: tot 30 minuten
|
De ademhalingsfrequentie is het aantal ademhalingen per minuut van de patiënt.
In dit onderzoek werd de ademhalingsfrequentie van de monitor afgenomen.
|
tot 30 minuten
|
|
middel van cortisol.
Tijdsspanne: tot 60 minuten
|
De cortisolwaarde in het bloed wordt gemeten.
|
tot 60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
middel van subjectieve angstscores.
Tijdsspanne: tot 30 minuten
|
numerieke angstschaal.
De totaalscore tussen 0-10 behaald.
|
tot 30 minuten
|
|
middel van subjectieve pijnscores.
Tijdsspanne: tot 30 minuten
|
visueel analoge schaal.
Het bestaat uit een rechte lijn met eindpunten die eindgrenzen definiëren, zoals 'geen pijn' en 'zo erg mogelijke pijn'.
De patiënt wordt gevraagd het pijnniveau aan te geven op de lijn tussen de twee eindpunten.
|
tot 30 minuten
|
|
elektrocardiografische evaluatie
Tijdsspanne: tot 30 minuten
|
Elektrocardiografie is het proces waarbij de elektrische activiteit in het hart wordt geregistreerd om de werking van de hartspier en het neurale geleidingssysteem te onderzoeken.
|
tot 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: aynur açıkgöz, PhD student, Abant Izzet Baysal University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-SBF-AYN-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .