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Sindrome coronarica acuta e digitopressione

27 marzo 2024 aggiornato da: Saadet Can Çiçek, Abant Izzet Baysal University

Effetto della digitopressione su ansia, dolore e segni vitali in individui con diagnosi di sindrome coronarica acuta: uno studio randomizzato e controllato

Questo studio si propone di esaminare l'effetto della digitopressione sui parametri fisiologici e sui livelli di ansia in individui con diagnosi di sindrome coronarica acuta (ACS).

H1-1: La digitopressione applicata a soggetti con diagnosi di SCA ha un effetto sul livello di ansia.

H1-2: La digitopressione applicata a soggetti con diagnosi di ACS ha un effetto sulla pressione sanguigna.

H1-3: La digitopressione applicata a soggetti con diagnosi di ACS ha un effetto sulla frequenza cardiaca.

H1-4: La digitopressione applicata a soggetti con diagnosi di SCA ha un effetto sulla frequenza respiratoria.

H1-5: La digitopressione applicata a soggetti con diagnosi di SCA ha un effetto sul livello del dolore.

H1-6: La digitopressione applicata a soggetti con diagnosi di ACS ha un effetto sui livelli di cortisolo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome coronarica acuta (SCA) colpisce milioni di persone ogni anno; Si riferisce a tre tipi di malattia coronarica: angina pectoris instabile, infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTE MI) e infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI). È noto che 19 milioni di persone nel mondo e 161mila persone nel nostro Paese hanno perso la vita a causa di malattie cardiovascolari (CVD). Circa 3 milioni di persone in tutto il mondo muoiono a causa di STEMI. Individui che soffrono di ACS in generale; Si osserva che avverte dolore toracico bruciante, pungente e compressivo, tachicardia, sudorazione, affaticamento, vertigini, dispnea, nausea, ansia e depressione. La gestione della malattia è combinata con applicazioni farmacologiche; Si è cercato di fornirgli applicazioni non farmacologiche come l'istruzione, l'agopuntura e la digitopressione. Quando viene esaminata la letteratura, applicazione della digitopressione; nei parametri fisiologici degli individui con infarto miocardico; Riporta la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la frequenza respiratoria ai limiti normali e aumenta la saturazione di ossigeno e la qualità del sonno; Sembra ridurre l'ansia e il dolore. Per tutti questi motivi, questo studio si propone di esaminare l'effetto della digitopressione sui parametri fisiologici (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, dolore e cortisolo) e sui livelli di ansia negli individui con diagnosi di ACS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontario per partecipare allo studio,

    • Quelli dai 18 anni in su
    • In grado di parlare turco
    • Diagnosi di ACS per la prima volta
    • Rianimazione cardiopolmonare non applicata
    • Nessun problema di orientamento (coloro che ottengono un punteggio di 15 sulla Glasgow Coma Scale)
    • Non diagnosticata una malattia psichiatrica
    • Nessuna amputazione, fistola, linfedema, neuropatia o emiplegia in nessuna delle estremità superiori
    • Coloro che sono stati sottoposti a intervento femorale per procedura CAG
    • Coloro che non hanno utilizzato nell'ultimo mese pratiche integrative basate su pressione e stimolazione come digitopressione, agopuntura e riflessologia.
    • I segni vitali (28) rientrano nel range di normalità:

Pressione sanguigna: 90/60-120/80 mmHg Frequenza cardiaca: 60-100 min Frequenza respiratoria: 12-18 min

Criteri di esclusione:

  • Quelli con aritmia (FA, VT ecc.)
  • Pazienti che sono stati precedentemente sottoposti ad angiografia coronarica
  • Diagnosi di miocardite, pericardite
  • Coloro che non assumono farmaci anti-veloci (beloc, arlec, ecc.).
  • Pazienti sottoposti a intervento radiale per procedura CAG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: digitopressione
applicazione della digitopressione e cure e trattamenti di routine (compilazione dei documenti del ricovero iniziale, misurazione dei segni vitali, esecuzione di un ECG, preparazione alla procedura CAG, somministrazione dei farmaci ordinati).
Altro: digitopressione
Dopo la procedura CAG, la digitopressione verrà applicata agli individui i cui segni vitali rientrano nel range di normalità.
Nessun intervento: controllo
Cure e trattamenti di routine (compilazione dei documenti di ricovero iniziale, misurazione dei segni vitali, esecuzione di un ECG, preparazione alla procedura CAG, somministrazione dei farmaci prescritti).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mezzo di pressione sanguigna
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
In questo studio, la pressione sanguigna è stata misurata utilizzando monitor nell’unità di terapia intensiva.
fino a 30 minuti
mezzo di frequenza cardiaca
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
La frequenza cardiaca è la pressione esercitata sulla parete del vaso dal sangue proiettato dal ventricolo sinistro dalla superficie cutanea all'aorta durante la sistole. Nella ricerca, la frequenza cardiaca viene misurata utilizzando un monitor.
fino a 30 minuti
mezzo della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
La frequenza respiratoria corrisponde ai respiri del paziente al minuto. In questo studio, la frequenza respiratoria è stata rilevata dal monitor.
fino a 30 minuti
mezzo di cortisolo.
Lasso di tempo: fino a 60 minuti
Verrà misurato il valore di cortisolo nel sangue.
fino a 60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mediante punteggi di ansia soggettiva.
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
scala numerica dell’ansia. Il punteggio totale compreso tra 0 e 10 ottenuto.
fino a 30 minuti
mezzi di punteggi soggettivi del dolore.
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
scala analogica visiva. Consiste in una linea retta con punti finali che definiscono limiti finali come "nessun dolore" e "dolore il più forte possibile". Al paziente viene chiesto di segnare il livello di dolore sulla linea tra i due endpoint.
fino a 30 minuti
valutazione elettrocardiografica
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
L'elettrocardiografia è il processo di registrazione dell'attività elettrica che si verifica nel cuore per esaminare il funzionamento del muscolo cardiaco e del sistema di conduzione neurale.
fino a 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Investigatori

  • Investigatore principale: aynur açıkgöz, PhD student, Abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIBU-SBF-AYN-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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